Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporealt stöd för andningsinsufficiens (ECMO)

Att utvärdera indikationer för användning och effektivitet av extrakorporeala membranoxygenatorer (ECMO) för stöd till patienter med potentiellt reversibel akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Rapporten från Task Force on Respiratory Diseases identifierade ett kliniskt syndrom av akut respiratorisk insufficiens (ARI) och uppskattade att cirka 60 000 amerikaner dör av ARI årligen. ARI definierades inte exakt; faktiskt, arbetsgruppen insåg att patologer inte känner igen ARI. Arbetsgruppen påpekade att det inte finns några diagnostiska test för tidig upptäckt av ARI, att förekomsten och prevalensen av sjukdomen inte är känd och att befintlig behandling är stödjande och ospecifik (diuretika, kortikosteroider, etc.). Syndromets patogenes, mekanismen för interstitiellt ödem, lungans försvar mot agens som orsakar ARI och sjukdomens ultrastrukturella patologi och naturliga historia var praktiskt taget okända. Arbetsgruppen indikerade ett behov av respiratoriska vårdcentraler med högutbildad personal som skulle kunna minska dödligheten i ARI.

Denna kliniska prövning växte fram ur Task Force-rapporten. Nio deltagande centra definierade ARI i kliniska och fysiologiska termer och gick med på en prospektiv randomiserad studie under 3 år för att jämföra behandling av svår ARI på konventionellt sätt med behandling med extrakorporeala membransyresättare.

Djurstudier har visat att ECMO kan ge en till två veckors stöd för lungorna utan allvarliga blodskador, till skillnad från bubbelsyresättare, som tillåter fullständig lungbypass i cirka 6 timmar, varefter allvarliga blodskador uppstår vid den direkta blodgasen. gränssnitt. Om patienter med hypoxi sekundär till akut reversibel lungskada kan stödjas med ECMO tills lungskadan läker, kan förbättringar i överlevnadsgrad och undvikande av riskerna med konventionell terapi resultera. Studien, som nu är avslutad, genomfördes vid nio kliniska centra i USA.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserat, icke-blindt, fixerat urval; 90 kvalificerade patienter tilldelades slumpmässigt en grupp som fick extrakorporeal membransyresättning plus konventionell terapi eller till en grupp som fick konventionell terapi.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor i åldrarna 12 till 65, inte stratifierade till etnisk grupp, som hade potentiellt reversibel akut andningssvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1974

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 1979

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 januari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera