- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000562
Supporto extracorporeo per insufficienza respiratoria (ECMO)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Il rapporto della Task Force sulle malattie respiratorie ha identificato una sindrome clinica di insufficienza respiratoria acuta (ARI) e ha stimato che circa 60.000 americani muoiono di ARI ogni anno. ARI non è stato definito con precisione; infatti, la Task Force si è resa conto che i patologi non riconoscono l'ARI. La Task Force ha sottolineato che non esistono test diagnostici per la diagnosi precoce di ARI, che l'incidenza e la prevalenza della malattia non sono note e che la terapia esistente è di supporto e aspecifica (diuretici, corticosteroidi, ecc.). La patogenesi della sindrome, il meccanismo dell'edema interstiziale, le difese del polmone contro gli agenti che causano ARI, la patologia ultrastrutturale e la storia naturale della malattia erano praticamente sconosciute. La Task Force ha indicato la necessità di centri per la cura delle vie respiratorie con personale altamente qualificato che potrebbe ridurre la mortalità per ARI.
Questa sperimentazione clinica è nata dal rapporto della Task Force. Nove centri partecipanti hanno definito l'ARI in termini clinici e fisiologici e hanno concordato uno studio prospettico randomizzato della durata di 3 anni per confrontare il trattamento dell'ARI grave con mezzi convenzionali con il trattamento mediante ossigenatori extracorporei a membrana.
Studi sugli animali hanno dimostrato che gli ECMO possono fornire un supporto per i polmoni da una a due settimane senza gravi danni al sangue, a differenza degli ossigenatori a bolle, che consentono un bypass polmonare completo per circa 6 ore, dopodiché si verificano gravi danni al sangue a livello dell'emogas. interfaccia. Se i pazienti con ipossia secondaria a danno polmonare acuto reversibile possono essere supportati con l'ECMO fino a quando la lesione polmonare non guarisce, possono verificarsi miglioramenti nei tassi di sopravvivenza ed evitare i rischi della terapia convenzionale. Il processo, ora completato, è stato condotto in nove centri clinici negli Stati Uniti.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Campione randomizzato, non cieco, fisso; 90 pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo che riceveva ossigenazione extracorporea a membrana più terapia convenzionale oa un gruppo che riceveva terapia convenzionale.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie polmonari
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Prove cliniche su ossigenazione extracorporea della membrana
-
Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
-
Gymna UniphyFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumCompletatoSpasticità dovuta a paralisi cerebrale | Spasticità Lesione cerebrale post-traumaticaBelgio
-
Vyaire MedicalNon ancora reclutamentoSindrome da insufficienza respiratoria del neonatoItalia
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
MTI UniversityCompletatoSindrome da dolore miofasciale - ColloEgitto
-
Northeast College of Health SciencesRitiratoMal di schiena acutaStati Uniti
-
Istanbul Rumeli UniversityIscrizione su invito
-
University of California, San FranciscoReclutamentoDisfunzione erettileStati Uniti
-
Kafrelsheikh UniversityNon ancora reclutamentoTendinite del sovraspinato
-
Gazi UniversityNon ancora reclutamentoLinfedema, arto inferiore | Edema Gamba | Progetto di controllo del placebo | Terapia extracorporea ad onde d'urto | Finto controllatoTurchia (Türkiye)