Assistance Extracorporelle pour Insuffisance Respiratoire (ECMO)

ARRIÈRE-PLAN:

Le rapport du groupe de travail sur les maladies respiratoires a identifié un syndrome clinique d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) et a estimé qu'environ 60 000 Américains meurent d'IRA chaque année. L'IRA n'était pas définie avec précision ; en effet, le groupe de travail s'est rendu compte que les pathologistes ne reconnaissent pas les IRA. Le groupe de travail a souligné qu'il n'existe pas de tests diagnostiques pour la détection précoce des IRA, que l'incidence et la prévalence de la maladie ne sont pas connues et que les thérapies existantes sont de soutien et non spécifiques (diurétiques, corticoïdes, etc.). La pathogenèse du syndrome, le mécanisme de l'œdème interstitiel, les défenses du poumon contre les agents responsables des IRA, la pathologie ultrastructurale et l'histoire naturelle de la maladie étaient pratiquement inconnues. Le groupe de travail a indiqué un besoin de centres de soins respiratoires avec un personnel hautement qualifié qui pourrait réduire la mortalité par IRA.

Cet essai clinique est né du rapport du groupe de travail. Neuf centres participants ont défini les IRA en termes cliniques et physiologiques et ont accepté une étude prospective randomisée de 3 ans pour comparer le traitement des IRA sévères par des moyens conventionnels avec le traitement par oxygénateurs à membrane extracorporelle.

Des études animales ont montré que les ECMO peuvent fournir une à deux semaines de soutien pour les poumons sans dommages sanguins graves, contrairement aux oxygénateurs à bulles, qui permettent un pontage pulmonaire complet pendant environ 6 heures, après quoi de graves lésions sanguines se produisent au niveau des gaz sanguins directs. interface. Si les patients souffrant d'hypoxie secondaire à une lésion pulmonaire aiguë réversible peuvent être pris en charge par des ECMO jusqu'à la guérison de la lésion pulmonaire, une amélioration des taux de survie et l'évitement des risques de la thérapie conventionnelle peuvent en résulter. L'essai, maintenant terminé, a été mené dans neuf centres cliniques aux États-Unis.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Échantillon fixe randomisé, non aveugle ; 90 patients éligibles ont été assignés au hasard à un groupe recevant une oxygénation par membrane extracorporelle plus une thérapie conventionnelle ou à un groupe recevant une thérapie conventionnelle.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).