Экстракорпоральная поддержка при дыхательной недостаточности (ЭКМО)

ФОН:

В отчете Целевой группы по респираторным заболеваниям выявлен клинический синдром острой дыхательной недостаточности (ОРЗ) и подсчитано, что ежегодно от ОРЗ умирает около 60 000 американцев. ОРИ точно не определено; действительно, Целевая группа поняла, что патологоанатомы не распознают ОРИ. Целевая группа указала, что не существует диагностических тестов для раннего выявления ОРЗ, частота и распространенность заболевания неизвестны, а существующая терапия является поддерживающей и неспецифической (диуретики, кортикостероиды и т. д.). Патогенез синдрома, механизм интерстициального отека, защита легких от агентов, вызывающих ОРЗ, ультраструктурная патология и естественное течение заболевания практически неизвестны. Целевая группа указала на потребность в центрах респираторной помощи с высококвалифицированным персоналом, которые могли бы снизить смертность от ОРЗ.

Это клиническое испытание выросло из отчета Целевой группы. Девять участвующих центров определили ОРЗ в клинических и физиологических терминах и согласились провести проспективное рандомизированное исследование в течение 3 лет для сравнения лечения тяжелых ОРЗ традиционными средствами с лечением экстракорпоральными мембранными оксигенаторами.

Исследования на животных показали, что ЭКМО может обеспечить поддержку легких в течение одной-двух недель без серьезного повреждения крови, в отличие от пузырьковых оксигенаторов, которые обеспечивают полный шунтирование легких в течение примерно 6 часов, после чего происходит серьезное повреждение крови при прямом попадании газов в кровь. интерфейс. Если пациенты с гипоксией, вторичной по отношению к острому обратимому повреждению легких, могут поддерживаться ЭКМО до заживления поражения легких, это может привести к улучшению показателей выживаемости и предотвращению опасностей традиционной терапии. Испытание, которое сейчас завершено, проводилось в девяти клинических центрах США.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная неслепая фиксированная выборка; 90 подходящих пациентов были случайным образом распределены в группу, получающую экстракорпоральную мембранную оксигенацию плюс традиционную терапию, или в группу, получающую традиционную терапию.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).