Pozaustrojowe wsparcie niewydolności oddechowej (ECMO)

TŁO:

Raport Grupy Zadaniowej ds. Chorób Oddechowych zidentyfikował kliniczny zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARI) i oszacował, że około 60 000 Amerykanów umiera rocznie z powodu ARI. ARI nie została dokładnie zdefiniowana; rzeczywiście, grupa zadaniowa zdała sobie sprawę, że patolodzy nie rozpoznają ARI. Grupa zadaniowa zwróciła uwagę, że nie istnieją testy diagnostyczne do wczesnego wykrywania ARI, częstość występowania i częstość występowania choroby nie są znane, a istniejące leczenie jest wspomagające i niespecyficzne (leki moczopędne, kortykosteroidy itp.). Patogeneza zespołu, mechanizm obrzęku śródmiąższowego, mechanizmy obronne płuc przed czynnikami wywołującymi ARI oraz patologia ultrastrukturalna i naturalny przebieg choroby były praktycznie nieznane. Grupa zadaniowa wskazała na zapotrzebowanie na ośrodki opieki oddechowej z wysoko wykwalifikowanym personelem, który mógłby zmniejszyć śmiertelność z powodu ARI.

To badanie kliniczne wyrosło z raportu grupy zadaniowej. Dziewięć uczestniczących ośrodków zdefiniowało ARI w kategoriach klinicznych i fizjologicznych i zgodziło się na prospektywne randomizowane badanie trwające 3 lata w celu porównania leczenia ciężkiego ARI metodami konwencjonalnymi z leczeniem pozaustrojowymi oksygenatorami membranowymi.

Badania na zwierzętach wykazały, że ECMO mogą zapewnić wsparcie płuc od jednego do dwóch tygodni bez poważnego uszkodzenia krwi, w przeciwieństwie do oksygenatorów pęcherzykowych, które umożliwiają całkowite obejście płuc przez około 6 godzin, po czym następuje poważne uszkodzenie krwi przy bezpośrednim gazometrii interfejs. Jeśli pacjenci z niedotlenieniem wtórnym do ostrego odwracalnego uszkodzenia płuc mogą być wspomagani za pomocą ECMO aż do wygojenia zmiany w płucach, może to skutkować poprawą przeżywalności i uniknięciem zagrożeń związanych z konwencjonalną terapią. Próba, która została już zakończona, została przeprowadzona w dziewięciu ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, nieślepa, ustalona próba; 90 kwalifikujących się pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pozaustrojowe natlenianie membranowe plus konwencjonalną terapię lub do grupy otrzymującej konwencjonalną terapię.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).