- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000562
Extracorporalis támogatás a légzési elégtelenséghez (ECMO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A Légzőszervi Megbetegedések Munkacsoportjának jelentése azonosította az akut légzési elégtelenség (ARI) klinikai szindrómáját, és becslések szerint évente körülbelül 60 000 amerikai hal meg ARI miatt. Az ARI nem volt pontosan meghatározva; valóban, a munkacsoport rájött, hogy a patológusok nem ismerik fel az ARI-t. A munkacsoport rámutatott, hogy nem léteznek diagnosztikai tesztek az ARI korai felismerésére, a betegség előfordulási gyakorisága és prevalenciája nem ismert, és a meglévő terápia szupportív és nem specifikus (diuretikumok, kortikoszteroidok stb.). A szindróma patogenezise, az intersticiális ödéma mechanizmusa, a tüdő védekezőképessége az ARI-t okozó ágensekkel szemben, valamint a betegség ultrastrukturális patológiája és természetrajza gyakorlatilag ismeretlen volt. A munkacsoport jelezte, hogy magasan képzett személyzettel rendelkező légzőszervi gondozási központokra van szükség, amelyek csökkenthetik az ARI okozta halálozást.
Ez a klinikai vizsgálat a Task Force jelentéséből nőtt ki. Kilenc résztvevő központ klinikai és fiziológiai szempontból határozta meg az ARI-t, és beleegyezett egy prospektív, randomizált, 3 évig tartó vizsgálatba, hogy összehasonlítsák a súlyos ARI hagyományos módszerekkel történő kezelését az extracorporalis membrán oxigenátorokkal végzett kezeléssel.
Állatkísérletek kimutatták, hogy az ECMO-k egy-két hétig képesek támogatni a tüdőt komoly vérkárosodás nélkül, ellentétben a buborékos oxigenátorokkal, amelyek körülbelül 6 órán keresztül teszik lehetővé a teljes pulmonalis bypass-t, ami után súlyos vérkárosodás lép fel a közvetlen vérgáznál. felület. Ha az akut reverzibilis tüdősérülés következtében másodlagos hypoxiában szenvedő betegek ECMO-val támogathatók a tüdőlézió gyógyulásáig, a túlélési arány javulhat, és elkerülhetők a hagyományos terápia veszélyei. A most befejezett kísérletet kilenc klinikai központban végezték az Egyesült Államokban.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Véletlenszerű, nem vak, rögzített minta; 90 alkalmas beteget véletlenszerűen besoroltak egy extracorporalis membrán oxigenizációt és hagyományos terápiát kapó csoportba, vagy egy hagyományos terápiát kapó csoportba.
Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a extracorporalis membrán oxigenizáció
-
Advance Shockwave Technology GmbHIsmeretlenVesekövekEgyesült Államok
-
General Hospital of Shenyang Military RegionBefejezve
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalBefejezveNői stressz vizelet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
General Hospital of Shenyang Military RegionMegszűnt
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Medical University of ViennaBefejezveTüdőtranszplantáció kilökődése | Tüdőtranszplantációs fertőzésAusztria
-
University of BolognaGetinge GroupMég nincs toborzásAkut respirációs distressz szindróma