Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extracorporalis támogatás a légzési elégtelenséghez (ECMO)

2013. november 25. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Az extracorporalis membrán oxigenátorok (ECMO) használatára és hatékonyságára vonatkozó indikációk értékelése potenciálisan reverzibilis akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek támogatására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A Légzőszervi Megbetegedések Munkacsoportjának jelentése azonosította az akut légzési elégtelenség (ARI) klinikai szindrómáját, és becslések szerint évente körülbelül 60 000 amerikai hal meg ARI miatt. Az ARI nem volt pontosan meghatározva; valóban, a munkacsoport rájött, hogy a patológusok nem ismerik fel az ARI-t. A munkacsoport rámutatott, hogy nem léteznek diagnosztikai tesztek az ARI korai felismerésére, a betegség előfordulási gyakorisága és prevalenciája nem ismert, és a meglévő terápia szupportív és nem specifikus (diuretikumok, kortikoszteroidok stb.). A szindróma patogenezise, ​​az intersticiális ödéma mechanizmusa, a tüdő védekezőképessége az ARI-t okozó ágensekkel szemben, valamint a betegség ultrastrukturális patológiája és természetrajza gyakorlatilag ismeretlen volt. A munkacsoport jelezte, hogy magasan képzett személyzettel rendelkező légzőszervi gondozási központokra van szükség, amelyek csökkenthetik az ARI okozta halálozást.

Ez a klinikai vizsgálat a Task Force jelentéséből nőtt ki. Kilenc résztvevő központ klinikai és fiziológiai szempontból határozta meg az ARI-t, és beleegyezett egy prospektív, randomizált, 3 évig tartó vizsgálatba, hogy összehasonlítsák a súlyos ARI hagyományos módszerekkel történő kezelését az extracorporalis membrán oxigenátorokkal végzett kezeléssel.

Állatkísérletek kimutatták, hogy az ECMO-k egy-két hétig képesek támogatni a tüdőt komoly vérkárosodás nélkül, ellentétben a buborékos oxigenátorokkal, amelyek körülbelül 6 órán keresztül teszik lehetővé a teljes pulmonalis bypass-t, ami után súlyos vérkárosodás lép fel a közvetlen vérgáznál. felület. Ha az akut reverzibilis tüdősérülés következtében másodlagos hypoxiában szenvedő betegek ECMO-val támogathatók a tüdőlézió gyógyulásáig, a túlélési arány javulhat, és elkerülhetők a hagyományos terápia veszélyei. A most befejezett kísérletet kilenc klinikai központban végezték az Egyesült Államokban.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Véletlenszerű, nem vak, rögzített minta; 90 alkalmas beteget véletlenszerűen besoroltak egy extracorporalis membrán oxigenizációt és hagyományos terápiát kapó csoportba, vagy egy hagyományos terápiát kapó csoportba.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Férfiak és nők, 12-65 év közötti, etnikai csoportra nem osztva, akik potenciálisan reverzibilis akut légzési elégtelenségben szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1974. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1979. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2000. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a extracorporalis membrán oxigenizáció

3
Iratkozz fel