- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000562
Mimotělní podpora respirační insuficience (ECMO)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Zpráva Task Force on Respiratory Diseases identifikovala klinický syndrom akutní respirační insuficience (ARI) a odhadovala, že přibližně 60 000 Američanů ročně zemře na ARI. ARI nebylo přesně definováno; pracovní skupina si skutečně uvědomila, že patologové ARI neuznávají. Pracovní skupina poukázala na to, že neexistují žádné diagnostické testy pro včasnou detekci ARI, že není známa incidence a prevalence onemocnění a že stávající terapie je podpůrná a nespecifická (diuretika, kortikosteroidy atd.). Patogeneze syndromu, mechanismus intersticiálního edému, obrana plic proti původcům ARI a ultrastrukturální patologie a přirozená historie onemocnění byly prakticky neznámé. Pracovní skupina naznačila potřebu center respirační péče s vysoce vyškoleným personálem, který by mohl snížit úmrtnost na ARI.
Tato klinická studie vyrostla ze zprávy pracovní skupiny. Devět zúčastněných center definovalo ARI z klinického a fyziologického hlediska a souhlasilo s prospektivní randomizovanou studií po dobu 3 let s cílem porovnat léčbu těžké ARI konvenčními prostředky s léčbou mimotělními membránovými oxygenátory.
Studie na zvířatech ukázaly, že ECMO může poskytnout jeden až dva týdny podpory plic bez vážného poškození krve, na rozdíl od bublinkových oxygenátorů, které umožňují kompletní plicní bypass po dobu přibližně 6 hodin, po kterých dojde k vážnému poškození krve v přímém krevním plynu. rozhraní. Pokud mohou být pacienti se sekundární hypoxií po akutním reverzibilním poškození plic podporováni ECMO, dokud se plicní léze nezahojí, může dojít ke zlepšení míry přežití a vyhnutí se rizikům konvenční terapie. Nyní dokončená studie byla provedena v devíti klinických centrech ve Spojených státech.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizovaný, neslepý, fixní vzorek; 90 vhodných pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny dostávající mimotělní membránovou oxygenaci plus konvenční terapii nebo do skupiny dostávající konvenční terapii.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na mimotělní membránová oxygenace
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Abdulaziz University; Ministry of Health, Saudi ArabiaDokončenoRefrakterní hypoxémie | Infekce MERS-CoVSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
General Hospital of Shenyang Military RegionDokončeno
-
Advance Shockwave Technology GmbHNeznámýLedvinové kamenySpojené státy
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko