Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní podpora respirační insuficience (ECMO)

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Vyhodnotit indikace pro použití a účinnost mimotělních membránových oxygenátorů (ECMO) pro podporu pacientů s potenciálně reverzibilním akutním respiračním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Zpráva Task Force on Respiratory Diseases identifikovala klinický syndrom akutní respirační insuficience (ARI) a odhadovala, že přibližně 60 000 Američanů ročně zemře na ARI. ARI nebylo přesně definováno; pracovní skupina si skutečně uvědomila, že patologové ARI neuznávají. Pracovní skupina poukázala na to, že neexistují žádné diagnostické testy pro včasnou detekci ARI, že není známa incidence a prevalence onemocnění a že stávající terapie je podpůrná a nespecifická (diuretika, kortikosteroidy atd.). Patogeneze syndromu, mechanismus intersticiálního edému, obrana plic proti původcům ARI a ultrastrukturální patologie a přirozená historie onemocnění byly prakticky neznámé. Pracovní skupina naznačila potřebu center respirační péče s vysoce vyškoleným personálem, který by mohl snížit úmrtnost na ARI.

Tato klinická studie vyrostla ze zprávy pracovní skupiny. Devět zúčastněných center definovalo ARI z klinického a fyziologického hlediska a souhlasilo s prospektivní randomizovanou studií po dobu 3 let s cílem porovnat léčbu těžké ARI konvenčními prostředky s léčbou mimotělními membránovými oxygenátory.

Studie na zvířatech ukázaly, že ECMO může poskytnout jeden až dva týdny podpory plic bez vážného poškození krve, na rozdíl od bublinkových oxygenátorů, které umožňují kompletní plicní bypass po dobu přibližně 6 hodin, po kterých dojde k vážnému poškození krve v přímém krevním plynu. rozhraní. Pokud mohou být pacienti se sekundární hypoxií po akutním reverzibilním poškození plic podporováni ECMO, dokud se plicní léze nezahojí, může dojít ke zlepšení míry přežití a vyhnutí se rizikům konvenční terapie. Nyní dokončená studie byla provedena v devíti klinických centrech ve Spojených státech.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, neslepý, fixní vzorek; 90 vhodných pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny dostávající mimotělní membránovou oxygenaci plus konvenční terapii nebo do skupiny dostávající konvenční terapii.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku 12 až 65 let bez stratifikací podle etnické skupiny, kteří měli potenciálně reverzibilní akutní respirační selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1974

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 1979

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na mimotělní membránová oxygenace

Předplatit