- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000562
Ekstrakorporal støtte til respiratorisk insufficiens (ECMO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Rapporten fra Task Force on Respiratory Diseases identificerede et klinisk syndrom af akut respiratorisk insufficiens (ARI) og anslog, at cirka 60.000 amerikanere dør af ARI årligt. ARI var ikke præcist defineret; ja, Task Force indså, at patologer ikke genkender ARI. Task Forcen påpegede, at der ikke eksisterer diagnostiske tests til tidlig påvisning af ARI, at forekomsten og forekomsten af sygdommen ikke er kendt, og at eksisterende behandling er støttende og uspecifik (diuretika, kortikosteroider osv.). Patogenesen af syndromet, mekanismen for interstitielt ødem, lungens forsvar mod midler, der forårsager ARI, og sygdommens ultrastrukturelle patologi og naturlige historie var praktisk talt ukendt. Task Force indikerede et behov for respiratoriske plejecentre med højt uddannet personale, der kunne reducere dødeligheden fra ARI.
Dette kliniske forsøg voksede ud af Task Force-rapporten. Ni deltagende centre definerede ARI i kliniske og fysiologiske termer og gik med til et prospektivt randomiseret studie i 3 år for at sammenligne behandling af svær ARI med konventionelle metoder med behandling med ekstrakorporale membranoxygenatorer.
Dyreforsøg har vist, at ECMO'er kan give en til to ugers støtte til lungerne uden alvorlige blodskader, i modsætning til boble oxygenatorer, som tillader fuldstændig pulmonal bypass i cirka 6 timer, hvorefter der opstår alvorlig blodskade ved den direkte blodgas. interface. Hvis patienter med hypoxi sekundær til akut reversibel lungeskade kan understøttes med ECMO'er, indtil lungelæsionen heler, kan det resultere i forbedring af overlevelsesrater og undgåelse af farerne ved konventionel terapi. Forsøget, der nu er afsluttet, blev udført på ni kliniske centre i USA.
DESIGN FORTÆLLING:
Randomiseret, ikke-blind, fast prøve; 90 kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt til en gruppe, der modtog ekstrakorporal membraniltning plus konventionel terapi, eller til en gruppe, der modtog konventionel terapi.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ekstrakorporal membran iltning
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetVentrikulær fibrillation | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Pulsløs ventrikulær takykardiForenede Stater
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Koloskopi | Non-invasiv ventilation | Dyb Sedation
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten