Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal støtte til respiratorisk insufficiens (ECMO)

At evaluere indikationer for brug og effektivitet af ekstrakorporale membranoxygenatorer (ECMO'er) til støtte for patienter med potentielt reversibel akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Rapporten fra Task Force on Respiratory Diseases identificerede et klinisk syndrom af akut respiratorisk insufficiens (ARI) og anslog, at cirka 60.000 amerikanere dør af ARI årligt. ARI var ikke præcist defineret; ja, Task Force indså, at patologer ikke genkender ARI. Task Forcen påpegede, at der ikke eksisterer diagnostiske tests til tidlig påvisning af ARI, at forekomsten og forekomsten af ​​sygdommen ikke er kendt, og at eksisterende behandling er støttende og uspecifik (diuretika, kortikosteroider osv.). Patogenesen af ​​syndromet, mekanismen for interstitielt ødem, lungens forsvar mod midler, der forårsager ARI, og sygdommens ultrastrukturelle patologi og naturlige historie var praktisk talt ukendt. Task Force indikerede et behov for respiratoriske plejecentre med højt uddannet personale, der kunne reducere dødeligheden fra ARI.

Dette kliniske forsøg voksede ud af Task Force-rapporten. Ni deltagende centre definerede ARI i kliniske og fysiologiske termer og gik med til et prospektivt randomiseret studie i 3 år for at sammenligne behandling af svær ARI med konventionelle metoder med behandling med ekstrakorporale membranoxygenatorer.

Dyreforsøg har vist, at ECMO'er kan give en til to ugers støtte til lungerne uden alvorlige blodskader, i modsætning til boble oxygenatorer, som tillader fuldstændig pulmonal bypass i cirka 6 timer, hvorefter der opstår alvorlig blodskade ved den direkte blodgas. interface. Hvis patienter med hypoxi sekundær til akut reversibel lungeskade kan understøttes med ECMO'er, indtil lungelæsionen heler, kan det resultere i forbedring af overlevelsesrater og undgåelse af farerne ved konventionel terapi. Forsøget, der nu er afsluttet, blev udført på ni kliniske centre i USA.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, ikke-blind, fast prøve; 90 kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt til en gruppe, der modtog ekstrakorporal membraniltning plus konventionel terapi, eller til en gruppe, der modtog konventionel terapi.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 12 til 65 år, ikke stratificeret efter etnisk gruppe, som havde potentielt reversibel akut respirationssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1974

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 1979

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med ekstrakorporal membran iltning

Abonner