Suporte Extracorpóreo para Insuficiência Respiratória (ECMO)

FUNDO:

O relatório da Força-Tarefa sobre Doenças Respiratórias identificou uma síndrome clínica de insuficiência respiratória aguda (IRA) e estimou que aproximadamente 60.000 americanos morrem de IRA anualmente. ARI não foi definido com precisão; de fato, a Força-Tarefa percebeu que patologistas não reconhecem IRA. A Força-Tarefa apontou que não existem testes diagnósticos para detecção precoce de IRA, que a incidência e prevalência da doença não são conhecidas e que a terapia existente é de suporte e inespecífica (diuréticos, corticosteróides, etc.). A patogênese da síndrome, o mecanismo do edema intersticial, as defesas do pulmão contra agentes causadores de IRA, a patologia ultraestrutural e a história natural da doença eram praticamente desconhecidos. A Força-Tarefa indicou a necessidade de Centros de Cuidados Respiratórios com pessoal altamente treinado que pudesse reduzir a mortalidade por IRA.

Este ensaio clínico surgiu do relatório da Força-Tarefa. Nove centros participantes definiram IRA em termos clínicos e fisiológicos e concordaram com um estudo prospectivo randomizado por 3 anos para comparar o tratamento de IRA grave por meios convencionais com o tratamento por oxigenadores de membrana extracorpórea.

Estudos em animais mostraram que ECMOs podem fornecer suporte de uma a duas semanas para os pulmões sem danos graves ao sangue, em contraste com os oxigenadores de bolhas, que permitem bypass pulmonar completo por aproximadamente 6 horas, após o que ocorrem danos graves ao sangue na gasometria direta interface. Se os pacientes com hipóxia secundária à lesão pulmonar aguda reversível puderem ser tratados com ECMO até que a lesão pulmonar cicatrize, pode ocorrer uma melhora nas taxas de sobrevivência e evitar os riscos da terapia convencional. O ensaio, agora concluído, foi conduzido em nove centros clínicos nos Estados Unidos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra fixa randomizada, não cega; 90 pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para um grupo que recebeu oxigenação por membrana extracorpórea mais terapia convencional ou para um grupo que recebeu terapia convencional.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).