呼吸功能不全的体外支持 (ECMO)

背景：

呼吸系统疾病工作组的报告确定了急性呼吸功能不全 (ARI) 的临床综合征，并估计每年约有 60,000 名美国人死于 ARI。 ARI 没有精确定义；事实上，工作组意识到病理学家不认识 ARI。 工作组指出，目前尚无用于早期检测 ARI 的诊断测试，该病的发病率和患病率尚不清楚，现有疗法是支持性的和非特异性的（利尿剂、皮质类固醇等）。 该综合征的发病机制、间质性水肿的机制、肺对 ARI 病原体的防御机制，以及该病的超微结构病理学和自然病程几乎是未知的。 工作组表示需要配备训练有素的人员的呼吸护理中心，以降低 ARI 的死亡率。

这项临床试验源于工作组的报告。 九个参与中心从临床和生理学角度定义了 ARI，并同意进行一项为期 3 年的前瞻性随机研究，以比较传统方法与体外膜氧合器治疗严重 ARI 的方法。

动物研究表明，ECMO 可以为肺部提供一到两周的支持而不会造成严重的血液损伤，而气泡式充氧器则相反，后者允许完全的肺分流约 6 小时，之后直接血气发生严重的血液损伤界面。 如果继发于急性可逆性肺损伤的缺氧患者可以使用 ECMO 支持直至肺部病变愈合，则可能会提高存活率并避免常规治疗的危害。 该试验现已完成，在美国的九个临床中心进行。

设计叙述：

随机、非盲、固定样本； 90 名符合条件的患者被随机分配到接受体外膜肺氧合加常规治疗的组或接受常规治疗的组。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。