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호흡 부전을 위한 체외 지원(ECMO)

2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
잠재적으로 가역적인 급성 호흡 부전이 있는 환자를 지원하기 위한 체외막산소공급기(ECMO)의 사용 및 효능에 대한 적응증을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

호흡기 질환 태스크 포스의 보고서는 급성 호흡 부전(ARI)의 임상 증후군을 확인했으며 매년 약 60,000명의 미국인이 ARI로 사망하는 것으로 추정했습니다. ARI는 정확하게 정의되지 않았습니다. 실제로 태스크 포스는 병리학자들이 ARI를 인식하지 못한다는 사실을 깨달았습니다. 태스크포스는 ARI의 조기 발견을 위한 진단 테스트가 존재하지 않으며, 질병의 발병률과 유병률이 알려져 있지 않으며, 기존 요법이 지지적이고 비특이적(이뇨제, 코르티코스테로이드 등)이라는 점을 지적했습니다. 증후군의 발병기전, 간질 부종의 기전, ARI를 유발하는 물질에 대한 폐의 방어, 미세구조 병리학 및 질병의 자연사는 거의 알려지지 않았습니다. 태스크 포스는 ARI로 인한 사망률을 줄일 수 있는 고도로 훈련된 직원이 있는 호흡기 치료 센터의 필요성을 지적했습니다.

이 임상 시험은 태스크 포스 보고서에서 성장했습니다. 9개의 참여 센터는 ARI를 임상 및 생리학적 용어로 정의하고 기존 방법에 의한 중증 ARI 치료와 체외 막 산소 공급기에 의한 치료를 비교하기 위해 3년 동안 전향적 무작위 연구에 동의했습니다.

동물 연구에 따르면 ECMO는 심각한 혈액 손상 없이 1~2주 동안 폐를 지원할 수 있는 것으로 나타났습니다. 반면 기포 산소 공급기는 약 6시간 동안 완전한 폐 우회를 허용한 후 직접적인 혈액 가스에서 심각한 혈액 손상이 발생합니다. 상호 작용. 급성 가역적 폐 손상에 따른 저산소증 환자가 폐 병변이 치유될 때까지 ECMO로 지원할 수 있다면 생존율이 향상되고 기존 요법의 위험을 피할 수 있습니다. 현재 완료된 시험은 미국의 9개 임상 센터에서 수행되었습니다.

디자인 내러티브:

무작위, 비맹검, 고정 샘플; 90명의 적격 환자가 체외막 산소화 + 기존 요법을 받는 그룹 또는 기존 요법을 받는 그룹에 무작위로 배정되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

잠재적으로 가역적인 급성 호흡 부전이 있었던 12세에서 65세 사이의 남녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1974년 6월 1일

연구 완료 (실제)

1979년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2000년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

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