Extracorporale ondersteuning voor respiratoire insufficiëntie (ECMO)

ACHTERGROND:

Het rapport van de Task Force on Respiratory Diseases identificeerde een klinisch syndroom van acute respiratoire insufficiëntie (ARI) en schatte dat jaarlijks ongeveer 60.000 Amerikanen sterven aan ARI. ARI was niet precies gedefinieerd; inderdaad, de Task Force realiseerde zich dat pathologen ARI niet herkennen. De Task Force wees erop dat er geen diagnostische tests voor vroege detectie van ARI bestaan, dat de incidentie en prevalentie van de ziekte niet bekend zijn en dat de bestaande therapie ondersteunend en niet-specifiek is (diuretica, corticosteroïden, enz.). De pathogenese van het syndroom, het mechanisme van interstitieel oedeem, de afweer van de longen tegen agentia die ARI veroorzaken, en de ultrastructurele pathologie en het natuurlijke beloop van de ziekte waren vrijwel onbekend. De Task Force gaf aan behoefte te hebben aan centra voor ademhalingszorg met hoogopgeleid personeel dat de mortaliteit als gevolg van ARI zou kunnen terugdringen.

Deze klinische proef is voortgekomen uit het rapport van de Task Force. Negen deelnemende centra definieerden ARI in klinische en fysiologische termen en stemden in met een prospectieve gerandomiseerde studie van 3 jaar om de behandeling van ernstige ARI met conventionele middelen te vergelijken met behandeling met extracorporale membraanoxygenatoren.

Dierstudies hebben aangetoond dat ECMO's één tot twee weken ondersteuning kunnen bieden aan de longen zonder ernstige bloedschade, in tegenstelling tot bellenoxygenatoren, die een volledige pulmonaire bypass gedurende ongeveer 6 uur mogelijk maken, waarna ernstige bloedschade optreedt aan de directe bloedgastoevoer. koppel. Als patiënten met hypoxie secundair aan acuut reversibel longletsel kunnen worden ondersteund met ECMO's totdat de longlaesie geneest, kan dit leiden tot verbetering van de overlevingskansen en het vermijden van de gevaren van conventionele therapie. De proef, die nu is afgerond, werd uitgevoerd in negen klinische centra in de Verenigde Staten.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, niet-blinde, vaste steekproef; 90 in aanmerking komende patiënten werden willekeurig toegewezen aan een groep die extracorporale membraanoxygenatie plus conventionele therapie kreeg of aan een groep die conventionele therapie kreeg.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.