- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000562
Ekstrakorporal støtte for respiratorisk insuffisiens (ECMO)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Rapporten fra Task Force on Respiratory Diseases identifiserte et klinisk syndrom med akutt respiratorisk insuffisiens (ARI) og estimerte at omtrent 60 000 amerikanere dør av ARI årlig. ARI var ikke nøyaktig definert; Faktisk innså Task Force at patologer ikke gjenkjenner ARI. Task Force påpekte at det ikke eksisterer diagnostiske tester for tidlig påvisning av ARI, at forekomst og prevalens av sykdommen ikke er kjent, og at eksisterende behandling er støttende og uspesifikk (diuretika, kortikosteroider, etc.). Patogenesen til syndromet, mekanismen for interstitielt ødem, lungenes forsvar mot midler som forårsaker ARI, og den ultrastrukturelle patologien og den naturlige historien til sykdommen var praktisk talt ukjent. Task Force indikerte et behov for respiratoriske omsorgssentre med høyt utdannet personell som kan redusere dødeligheten fra ARI.
Denne kliniske studien vokste ut av Task Force-rapporten. Ni deltakende sentre definerte ARI i kliniske og fysiologiske termer og gikk med på en prospektiv randomisert studie i 3 år for å sammenligne behandling av alvorlig ARI med konvensjonelle metoder med behandling med ekstrakorporale membranoksygenatorer.
Dyrestudier har vist at ECMO-er kan gi en til to ukers støtte til lungene uten alvorlig blodskade, i motsetning til bobleoksygenatorer, som tillater fullstendig lungebypass i omtrent 6 timer, hvoretter det oppstår alvorlig blodskade ved den direkte blodgassen. grensesnitt. Hvis pasienter med hypoksi sekundært til akutt reversibel lungeskade kan støttes med ECMO-er inntil lungelesjonen leges, kan det føre til forbedring i overlevelsesrater og unngåelse av farene ved konvensjonell terapi. Forsøket, som nå er fullført, ble utført ved ni kliniske sentre i USA.
DESIGN NARRATIV:
Randomisert, ikke-blind, fast prøve; 90 kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt til en gruppe som fikk ekstrakorporal membranoksygenering pluss konvensjonell terapi eller til en gruppe som fikk konvensjonell terapi.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på oksygenering av ekstrakorporal membran
-
General Hospital of Shenyang Military RegionFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPediatrisk kirurgi | Rask sekvensinduksjonFrankrike
-
Rennes University HospitalFullførtEkstrakorporal membranoksygeneringFrankrike
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkjentNyresteinForente stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAvsluttet
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia