Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporal støtte for respiratorisk insuffisiens (ECMO)

For å evaluere indikasjoner for bruk og effekt av ekstrakorporale membranoksygenatorer (ECMO) for støtte til pasienter med potensielt reversibel akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Rapporten fra Task Force on Respiratory Diseases identifiserte et klinisk syndrom med akutt respiratorisk insuffisiens (ARI) og estimerte at omtrent 60 000 amerikanere dør av ARI årlig. ARI var ikke nøyaktig definert; Faktisk innså Task Force at patologer ikke gjenkjenner ARI. Task Force påpekte at det ikke eksisterer diagnostiske tester for tidlig påvisning av ARI, at forekomst og prevalens av sykdommen ikke er kjent, og at eksisterende behandling er støttende og uspesifikk (diuretika, kortikosteroider, etc.). Patogenesen til syndromet, mekanismen for interstitielt ødem, lungenes forsvar mot midler som forårsaker ARI, og den ultrastrukturelle patologien og den naturlige historien til sykdommen var praktisk talt ukjent. Task Force indikerte et behov for respiratoriske omsorgssentre med høyt utdannet personell som kan redusere dødeligheten fra ARI.

Denne kliniske studien vokste ut av Task Force-rapporten. Ni deltakende sentre definerte ARI i kliniske og fysiologiske termer og gikk med på en prospektiv randomisert studie i 3 år for å sammenligne behandling av alvorlig ARI med konvensjonelle metoder med behandling med ekstrakorporale membranoksygenatorer.

Dyrestudier har vist at ECMO-er kan gi en til to ukers støtte til lungene uten alvorlig blodskade, i motsetning til bobleoksygenatorer, som tillater fullstendig lungebypass i omtrent 6 timer, hvoretter det oppstår alvorlig blodskade ved den direkte blodgassen. grensesnitt. Hvis pasienter med hypoksi sekundært til akutt reversibel lungeskade kan støttes med ECMO-er inntil lungelesjonen leges, kan det føre til forbedring i overlevelsesrater og unngåelse av farene ved konvensjonell terapi. Forsøket, som nå er fullført, ble utført ved ni kliniske sentre i USA.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, ikke-blind, fast prøve; 90 kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt til en gruppe som fikk ekstrakorporal membranoksygenering pluss konvensjonell terapi eller til en gruppe som fikk konvensjonell terapi.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinner i alderen 12 til 65 år, ikke stratifisert etter etnisk gruppe, som hadde potensielt reversibel akutt respirasjonssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1974

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 1979

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. januar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på oksygenering av ekstrakorporal membran

3
Abonnere