間欠的陽圧呼吸（IPPB）の臨床研究

バックグラウンド：

断続的な陽圧呼吸は、慢性閉塞性肺疾患の患者にとって有用な補助療法となる可能性があります。 ただし、非常に高価です。さらに、1976 年には、その治療効果は決定されていませんでした。 IPPB の有効性は以前に研究されていましたが、長期治療の影響は次の理由で知られていませんでした。および機能状態は十分に文書化されておらず、IPPB が投与された方法の正確な説明は記録されていませんでした。

これらの事実に基づいて、米国胸部学会と肺疾患部門が共催した呼吸療法の科学的基礎に関する会議は、IPPB の管理された臨床研究を開発するよう勧告を出しました。 1976 年 11 月に 5 つの臨床センターと 1 つのデータ センターが契約を結びました。 試験の計画は 1977 年 11 月に終了しました。 この試験に参加した 985 人の個人の募集は 1978 年 4 月に開始され、1980 年 10 月に終了しました。 1980 年 3 月 31 日以降に登録された患者は、36 か月ではなく 30 か月追跡されました。 追跡調査は 1983 年 5 月に完了しました。

デザインの物語:

985 人の患者の無作為化固定サンプル。 適格な患者は、断続的な陽圧呼吸を使用する治療グループ、または 1 日 3 ～ 4 回の治療に電動ネブライザーを使用する対照グループに割り当てられました。 治療は 3 年間継続した。 生活の質と呼吸機能および能力に関連するエンドポイント。