Klinisk studie av intermitterende pusting med positivt trykk (IPPB)

BAKGRUNN:

Intermitterende positivt trykkpusting kan være en nyttig tilleggsterapi for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Det er imidlertid ganske dyrt; dessuten, i 1976 var dets behandlingseffektivitet ikke blitt bestemt. Selv om effektiviteten av IPPB tidligere var studert, var påvirkningen av langtidsbehandling ikke kjent av følgende årsaker: Individene som ble studert hadde vært for få og ble ikke tilfeldig fordelt til behandlingsgrupper, pasientgruppene var ikke homogene og deres kliniske og funksjonsstatus var ikke godt dokumentert, og nøyaktige beskrivelser av måten IPPB ble administrert på ble ikke registrert.

Basert på disse fakta, ga en konferanse om Scientific Basis of Respiratory Therapy, co-sponset av American Thoracic Society og Division of Lung Diseases, en anbefaling om å utvikle en kontrollert klinisk studie av IPPB. Kontrakter ble tildelt fem kliniske sentre og et datasenter i november 1976. Planleggingen av rettssaken ble avsluttet i november 1977. Rekrutteringen begynte i april 1978 for de 985 personene som deltok i denne rettssaken og ble avsluttet i oktober 1980. Pasienter som ble registrert etter 31. mars 1980, ble fulgt i 30 måneder i stedet for 36 måneder. Oppfølgingen ble fullført i mai 1983.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, fast utvalg på 985 pasienter. Kvalifiserte pasienter ble tildelt en behandlingsgruppe som brukte intermitterende pusting med positivt trykk eller til en kontrollgruppe som brukte en drevet forstøver for behandling 3-4 ganger om dagen. Behandlingene fortsatte i 3 år. Endepunkter knyttet til livskvalitet og respirasjonsfunksjon og -evne.