间歇性正压呼吸（IPPB）的临床研究

背景：

间歇性正压呼吸可能是慢性阻塞性肺病患者的一种有用的辅助疗法。 但是，它非常昂贵；此外，在 1976 年，其治疗效果尚未确定。 尽管之前已经研究过 IPPB 的有效性，但长期治疗的影响尚不清楚，原因如下：研究的个体太少且未随机分配到治疗组，患者组不均匀且他们的临床和功能状态没有很好的记录，并且没有记录 IPPB 管理方式的精确描述。

基于这些事实，由美国胸科学会和肺病分会共同主办的呼吸治疗科学基础会议提出了开展 IPPB 对照临床研究的建议。 1976 年 11 月，合同授予了五个临床中心和一个数据中心。 试验计划于 1977 年 11 月结束。 1978 年 4 月开始招募参加该试验的 985 人，招募于 1980 年 10 月结束。 1980 年 3 月 31 日之后入组的患者接受了 30 个月而不是 36 个月的随访。 随访于 1983 年 5 月完成。

设计叙述：

985 名患者的随机固定样本。 符合条件的患者被分配到使用间歇正压呼吸的治疗组或使用动力雾化器进行每天 3-4 次治疗的对照组。 治疗持续了 3 年。 与生活质量和呼吸功能和能力相关的终点。