Estudo Clínico da Respiração por Pressão Positiva Intermitente (IPPB)

FUNDO:

A respiração com pressão positiva intermitente pode ser uma terapia adjuvante útil para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. É, no entanto, bastante caro; além disso, em 1976, sua eficácia no tratamento não havia sido determinada. Embora a eficácia do IPPB tenha sido previamente estudada, a influência do tratamento a longo prazo não era conhecida pelas seguintes razões: os indivíduos estudados eram muito poucos e não foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento, os grupos de pacientes não eram homogêneos e suas características clínicas e estado funcional não foram bem documentados, e descrições precisas da maneira como o IPPB foi administrado não foram registradas.

Com base nesses fatos, uma conferência sobre as bases científicas da terapia respiratória, co-patrocinada pela American Thoracic Society e pela Division of Lung Diseases, emitiu uma recomendação para desenvolver um estudo clínico controlado de IPPB. Os contratos foram concedidos a cinco centros clínicos e um centro de dados em novembro de 1976. Planejamento do julgamento terminou em novembro de 1977. O recrutamento começou em abril de 1978 para os 985 indivíduos que participaram deste experimento e terminou em outubro de 1980. Os pacientes inscritos após 31 de março de 1980 foram acompanhados por 30 meses em vez de 36 meses. O acompanhamento foi concluído em maio de 1983.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra aleatória e fixa de 985 pacientes. Os pacientes elegíveis foram designados para um grupo de tratamento usando respiração com pressão positiva intermitente ou para um grupo de controle usando um nebulizador motorizado para tratamento 3-4 vezes ao dia. Os tratamentos continuaram por 3 anos. Pontos finais relacionados à qualidade de vida e função e capacidade respiratória.