Klinische Studie zur intermittierenden Überdruckatmung (IPPB)

HINTERGRUND:

Die intermittierende Überdruckatmung kann eine nützliche Zusatztherapie für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung sein. Es ist jedoch ziemlich teuer; außerdem war seine Behandlungswirksamkeit 1976 nicht bestimmt worden. Obwohl die Wirksamkeit von IPPB zuvor untersucht worden war, war der Einfluss einer Langzeitbehandlung aus folgenden Gründen nicht bekannt: Die untersuchten Personen waren zu wenige und wurden nicht randomisiert Behandlungsgruppen zugeordnet, die Patientengruppen waren nicht homogen und ihre klinische und funktioneller Status waren nicht gut dokumentiert, und genaue Beschreibungen der Art und Weise, in der IPPB verabreicht wurde, wurden nicht aufgezeichnet.

Auf der Grundlage dieser Tatsachen gab eine Konferenz über die wissenschaftlichen Grundlagen der Atemtherapie, die von der American Thoracic Society und der Division of Lung Diseases gemeinsam gesponsert wurde, eine Empfehlung heraus, eine kontrollierte klinische Studie zu IPPB zu entwickeln. Im November 1976 wurden Aufträge an fünf klinische Zentren und ein Rechenzentrum vergeben. Die Planung des Prozesses endete im November 1977. Die Rekrutierung der 985 Personen, die an diesem Versuch teilnahmen, begann im April 1978 und endete im Oktober 1980. Patienten, die nach dem 31. März 1980 aufgenommen wurden, wurden für 30 Monate anstelle von 36 Monaten nachbeobachtet. Die Nachuntersuchung wurde im Mai 1983 abgeschlossen.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, feste Stichprobe von 985 Patienten. Geeignete Patienten wurden einer Behandlungsgruppe mit intermittierender Überdruckatmung oder einer Kontrollgruppe mit 3- bis 4-mal täglicher Behandlung mit einem elektrischen Vernebler zugeteilt. Die Behandlungen dauerten 3 Jahre. Endpunkte in Bezug auf Lebensqualität und Atmungsfunktion und -fähigkeit.