Клиническое исследование дыхания с прерывистым положительным давлением (IPPB)

ФОН:

Прерывистое дыхание с положительным давлением может быть полезной дополнительной терапией для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Однако это довольно дорого; кроме того, в 1976 г. его лечебная эффективность не была установлена. Хотя эффективность IPPB изучалась ранее, влияние длительного лечения не было известно по следующим причинам: Изучаемых лиц было слишком мало, и они не были случайным образом распределены в группы лечения, группы пациентов не были однородными, а их клинические и функциональное состояние не были должным образом задокументированы, а точные описания способа введения IPPB не были записаны.

Основываясь на этих фактах, конференция по научным основам респираторной терапии, организованная совместно Американским торакальным обществом и Отделом болезней легких, выдала рекомендацию о проведении контролируемого клинического исследования IPPB. Контракты были заключены с пятью клиническими центрами и центром обработки данных в ноябре 1976 года. Планирование испытания закончилось в ноябре 1977 года. Набор 985 человек, принимавших участие в этом испытании, начался в апреле 1978 года и закончился в октябре 1980 года. Пациенты, включенные в исследование после 31 марта 1980 г., наблюдались в течение 30 месяцев вместо 36 месяцев. Последующее наблюдение было завершено в мае 1983 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная фиксированная выборка из 985 пациентов. Подходящие пациенты были распределены в группу лечения с использованием прерывистого дыхания с положительным давлением или в контрольную группу с использованием небулайзера с питанием для лечения 3-4 раза в день. Лечение продолжалось 3 года. Конечные точки, связанные с качеством жизни, дыхательной функцией и возможностями.