Klinische studie van intermitterende positieve drukademhaling (IPPB)

ACHTERGROND:

Intermitterende positieve drukademhaling kan een nuttige aanvullende therapie zijn voor patiënten met chronische obstructieve longziekte. Het is echter vrij duur; bovendien was in 1976 de werkzaamheid van de behandeling niet vastgesteld. Hoewel de effectiviteit van IPPB eerder was onderzocht, was de invloed van langdurige behandeling om de volgende redenen niet bekend: er waren te weinig personen die werden bestudeerd en werden niet willekeurig toegewezen aan behandelingsgroepen, de patiëntengroepen waren niet homogeen en hun klinische en functionele status waren niet goed gedocumenteerd, en nauwkeurige beschrijvingen van de manier waarop IPPB werd toegediend, werden niet vastgelegd.

Op basis van deze feiten heeft een conferentie over de wetenschappelijke basis van ademhalingstherapie, mede gesponsord door de American Thoracic Society en de Division of Lung Diseases, een aanbeveling gedaan om een ​​gecontroleerd klinisch onderzoek naar IPPB te ontwikkelen. In november 1976 werden contracten gegund aan vijf klinische centra en een datacenter. De planning van het proces eindigde in november 1977. De rekrutering begon in april 1978 voor de 985 personen die aan dit proces deelnamen en eindigde in oktober 1980. Patiënten die na 31 maart 1980 waren ingeschreven, werden gedurende 30 maanden gevolgd in plaats van 36 maanden. De follow-up werd in mei 1983 voltooid.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, vaste steekproef van 985 patiënten. Geschikte patiënten werden toegewezen aan een behandelingsgroep die intermitterende positieve drukademhaling gebruikte of aan een controlegroep die een elektrische vernevelaar gebruikte voor behandeling 3-4 keer per dag. De behandelingen duurden 3 jaar. Eindpunten gerelateerd aan kwaliteit van leven en ademhalingsfunctie en -vermogen.