간헐적 양압 호흡(IPPB)의 임상 연구
2016년 4월 13일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
만성 폐쇄성 폐질환이 있는 보행 외래 환자의 전반적인 치료에 부가적으로 사용될 때 장기 간헐적 양압 호흡(IPPB) 치료의 효능을 평가합니다.
평가에서는 IPPB의 사용과 동력 분무기의 사용을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
간헐적 양압 호흡은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 유용한 보조 요법이 될 수 있습니다. 그러나 상당히 비쌉니다. 게다가 1976년에는 그 치료 효능이 결정되지 않았습니다. IPPB의 효과는 이전에 연구되었지만 다음과 같은 이유로 장기 치료의 영향은 알려지지 않았습니다. 및 기능 상태는 잘 문서화되지 않았으며 IPPB가 투여된 방식에 대한 정확한 설명은 기록되지 않았습니다.
이러한 사실을 바탕으로 미국흉부학회와 폐질환 분과가 공동 후원한 호흡기 치료의 과학적 기초에 관한 회의에서 IPPB에 대한 통제된 임상 연구를 개발하기 위한 권장 사항을 발표했습니다. 1976년 11월에 5개의 임상 센터와 데이터 센터에 계약이 체결되었습니다. 재판 계획은 1977년 11월에 종료되었습니다. 모집은 1978년 4월에 이 시험에 참여한 985명의 개인을 위해 시작되어 1980년 10월에 끝났습니다. 1980년 3월 31일 이후에 등록된 환자는 36개월 대신 30개월 동안 추적되었습니다. 후속 조치는 1983년 5월에 완료되었습니다.
디자인 내러티브:
985명의 환자에 대한 무작위 고정 표본. 적격한 환자를 간헐적 양압 호흡을 사용하는 치료 그룹 또는 하루 3-4회 치료를 위해 전동 분무기를 사용하는 대조군으로 할당했습니다. 치료는 3년 동안 계속되었다. 삶의 질과 호흡 기능 및 능력과 관련된 종점.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
보행이 가능하고 증상이 있는 만성 기관지염 또는 폐기종이 있는 30~74세의 남녀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
- John Hodgkin, Loma Linda University Medical Center
- Philip Hopewell, San Francisco General Hospital
- David Levin, University of Oklahoma
- Paul Stevens, Baylor College of Medicine
- Elizabeth Wright, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Division of Lung Diseases: Protocol for Intermittent Positive Pressure Breathing Collaborative Program. Bethesda, Maryland: National Institutes of Health, 1978.
- Hodgkin JE and Zorn EG: Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB) in the Outpatient Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Description of the NIH Clinical Trial. Respiratory Care, 26:1095-1104, 1981.
- Intermittent positive pressure breathing therapy of chronic obstructive pulmonary disease. A clinical trial. Ann Intern Med. 1983 Nov;99(5):612-20. doi: 10.7326/0003-4819-99-5-612.
- Prigatano GP, Parsons O, Wright E, Levin DC, Hawryluk G. Neuropsychological test performance in mildly hypoxemic patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Consult Clin Psychol. 1983 Feb;51(1):108-16. doi: 10.1037//0022-006x.51.1.108. No abstract available.
- Prigatano GP, Wright EC, Levin D. Quality of life and its predictors in patients with mild hypoxemia and chronic obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 1984 Aug;144(8):1613-9.
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- Nagai A, West WW, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing trial: pathology studies. II. Correlation between morphologic findings, clinical findings, and evidence of expiratory air-flow obstruction. Am Rev Respir Dis. 1985 Nov;132(5):946-53. doi: 10.1164/arrd.1985.132.5.946.
- West WW, Nagai A, Hodgkin JE, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive Pressure Breathing trial--pathology studies. III. The diagnosis of emphysema. Am Rev Respir Dis. 1987 Jan;135(1):123-9. doi: 10.1164/arrd.1987.135.1.123.
- Wilson DO, Rogers RM, Wright EC, Anthonisen NR. Body weight in chronic obstructive pulmonary disease. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing Trial. Am Rev Respir Dis. 1989 Jun;139(6):1435-8. doi: 10.1164/ajrccm/139.6.1435.
- Matsuba K, Ikeda T, Nagai A, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing Trial: pathology studies. IV. The Destructive index. Am Rev Respir Dis. 1989 Jun;139(6):1439-45. doi: 10.1164/ajrccm/139.6.1439.
- Intermittent Positive Pressure Breathing Trial Group. (Letter). Ann Intern Med, 100:458, 1984.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1976년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2002년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: IPPB정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
- 연구 프로토콜
- 연구 양식
- 절차 매뉴얼
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