Kliininen tutkimus ajoittaisesta positiivisesta painehengityksestä (IPPB)

TAUSTA:

Ajoittainen ylipainehengitys voi olla hyödyllinen lisähoito potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Se on kuitenkin melko kallista; Lisäksi vuonna 1976 sen hoidon tehokkuutta ei ollut määritetty. Vaikka IPPB:n tehokkuutta oli tutkittu aiemmin, pitkäaikaishoidon vaikutusta ei tiedetty seuraavista syistä: Tutkittuja henkilöitä oli ollut liian vähän, eikä niitä jaettu satunnaisesti hoitoryhmiin, potilasryhmät eivät olleet homogeenisia ja niiden kliininen ja toiminnallinen tila eivät olleet hyvin dokumentoituja, eikä tarkkoja kuvauksia tavasta, jolla IPPB:tä annettiin, tallennettu.

Näihin seikkoihin perustuen hengityshoidon tieteellistä perustaa käsittelevä konferenssi, jota yhdessä sponsoroivat American Thoracic Society ja Division of Lung Diseases, antoi suosituksen kehittää kontrolloitu kliininen tutkimus IPPB:stä. Marraskuussa 1976 tehtiin sopimukset viiden kliinisen keskuksen ja palvelinkeskuksen kanssa. Oikeudenkäynnin suunnittelu päättyi marraskuussa 1977. Rekrytointi alkoi huhtikuussa 1978 niille 985 henkilölle, jotka osallistuivat tähän kokeeseen ja päättyi lokakuussa 1980. Potilaita, jotka oli otettu mukaan 31. maaliskuuta 1980 jälkeen, seurattiin 30 kuukauden ajan 36 kuukauden sijaan. Seuranta saatiin päätökseen toukokuussa 1983.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kiinteä 985 potilaan näyte. Tukikelpoiset potilaat jaettiin hoitoryhmään, jossa käytettiin jaksoittaista ylipainehengitystä, tai kontrolliryhmään, jossa käytettiin sähkökäyttöistä sumutinta hoitoon 3-4 kertaa päivässä. Hoitoja jatkettiin 3 vuotta. Elämänlaatuun ja hengitystoimintoihin ja -kykyyn liittyvät päätepisteet.