Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av intermittent positivt tryckandning (IPPB)

13 april 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Att utvärdera effektiviteten av långvarig intermittent övertrycksandning (IPPB) behandling när den används som ett komplement till den övergripande vården av ambulerande polikliniska patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Utvärderingen jämförde användningen av IPPB med användningen av en motordriven nebulisator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: intermittent andning med positivt tryck

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Intermittent övertrycksandning kan vara en användbar tilläggsterapi för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Det är dock ganska dyrt; 1976 hade dess behandlingseffektivitet inte fastställts. Även om effektiviteten av IPPB hade studerats tidigare, var inverkan av långtidsbehandling inte känd av följande skäl: De studerade individerna hade varit för få och fördelades inte slumpmässigt till behandlingsgrupper, patientgrupperna var inte homogena och deras kliniska och funktionell status var inte väldokumenterad, och exakta beskrivningar av sättet på vilket IPPB administrerades registrerades inte.

Baserat på dessa fakta gav en konferens om Scientific Basis of Respiratory Therapy, medsponsrad av American Thoracic Society och Division of Lung Diseases, en rekommendation om att utveckla en kontrollerad klinisk studie av IPPB. Kontrakt tilldelades fem kliniska centra och ett datacenter i november 1976. Planeringen av rättegången avslutades i november 1977. Rekryteringen började i april 1978 för de 985 personer som deltog i denna rättegång och avslutades i oktober 1980. Patienter inskrivna efter den 31 mars 1980 följdes i 30 månader istället för 36 månader. Uppföljningen avslutades i maj 1983.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserat, fast urval på 985 patienter. Kvalificerade patienter tilldelades en behandlingsgrupp som använde intermittent övertrycksandning eller till en kontrollgrupp som använde en motordriven nebulisator för behandling 3-4 gånger om dagen. Behandlingarna fortsatte i 3 år. Ändpunkter relaterade till livskvalitet och andningsfunktion och förmåga.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor i åldrarna 30 till 74, som var ambulerande och hade symptomatisk kronisk bronkit eller emfysem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
John Hodgkin, Loma Linda University Medical Center
Philip Hopewell, San Francisco General Hospital
David Levin, University of Oklahoma
Paul Stevens, Baylor College of Medicine
Elizabeth Wright, George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

National Heart, Lung, and Blood Institute, Division of Lung Diseases: Protocol for Intermittent Positive Pressure Breathing Collaborative Program. Bethesda, Maryland: National Institutes of Health, 1978.
Hodgkin JE and Zorn EG: Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB) in the Outpatient Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Description of the NIH Clinical Trial. Respiratory Care, 26:1095-1104, 1981.
Intermittent positive pressure breathing therapy of chronic obstructive pulmonary disease. A clinical trial. Ann Intern Med. 1983 Nov;99(5):612-20. doi: 10.7326/0003-4819-99-5-612.
Prigatano GP, Parsons O, Wright E, Levin DC, Hawryluk G. Neuropsychological test performance in mildly hypoxemic patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Consult Clin Psychol. 1983 Feb;51(1):108-16. doi: 10.1037//0022-006x.51.1.108. No abstract available.
Prigatano GP, Wright EC, Levin D. Quality of life and its predictors in patients with mild hypoxemia and chronic obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 1984 Aug;144(8):1613-9.
Nagai A, West WW, Paul JL, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing trial: pathology studies. I. Interrelationship between morphologic lesions. Am Rev Respir Dis. 1985 Nov;132(5):937-45. doi: 10.1164/arrd.1985.132.5.937.
Nagai A, West WW, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing trial: pathology studies. II. Correlation between morphologic findings, clinical findings, and evidence of expiratory air-flow obstruction. Am Rev Respir Dis. 1985 Nov;132(5):946-53. doi: 10.1164/arrd.1985.132.5.946.
West WW, Nagai A, Hodgkin JE, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive Pressure Breathing trial--pathology studies. III. The diagnosis of emphysema. Am Rev Respir Dis. 1987 Jan;135(1):123-9. doi: 10.1164/arrd.1987.135.1.123.
Wilson DO, Rogers RM, Wright EC, Anthonisen NR. Body weight in chronic obstructive pulmonary disease. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing Trial. Am Rev Respir Dis. 1989 Jun;139(6):1435-8. doi: 10.1164/ajrccm/139.6.1435.
Matsuba K, Ikeda T, Nagai A, Thurlbeck WM. The National Institutes of Health Intermittent Positive-Pressure Breathing Trial: pathology studies. IV. The Destructive index. Am Rev Respir Dis. 1989 Jun;139(6):1439-45. doi: 10.1164/ajrccm/139.6.1439.
Intermittent Positive Pressure Breathing Trial Group. (Letter). Ann Intern Med, 100:458, 1984.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1976

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 maj 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: IPPB

Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande eller certifiering av undantag från IRB-granskning och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
Studieprotokoll
Studieformulär
Handbok för procedurer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .