Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af intermitterende åndedræt med positivt tryk (IPPB)

13. april 2016 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
At evaluere effektiviteten af ​​langvarig intermitterende positiv trykåndedræt (IPPB) behandling, når den anvendes som et supplement til den overordnede pleje af ambulante ambulante patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Evalueringen sammenlignede brugen af ​​IPPB med brugen af ​​en drevet forstøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Intermitterende åndedræt med positivt tryk kan være en nyttig supplerende terapi for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Det er dog ret dyrt; desuden var dets behandlingseffektivitet i 1976 ikke blevet bestemt. Selvom effektiviteten af ​​IPPB tidligere var blevet undersøgt, var indflydelsen af ​​langtidsbehandling ikke kendt af følgende årsager: De undersøgte personer havde været for få og blev ikke tilfældigt fordelt til behandlingsgrupper, patientgrupperne var ikke homogene og deres kliniske og funktionel status var ikke veldokumenteret, og præcise beskrivelser af måden, hvorpå IPPB blev administreret, blev ikke registreret.

Baseret på disse fakta udsendte en konference om det videnskabelige grundlag for respiratorisk terapi, co-sponsoreret af American Thoracic Society og Division of Lung Diseases, en anbefaling om at udvikle en kontrolleret klinisk undersøgelse af IPPB. Kontrakter blev tildelt fem kliniske centre og et datacenter i november 1976. Planlægningen af ​​retssagen sluttede i november 1977. Rekruttering begyndte i april 1978 for de 985 personer, der deltog i denne retssag og sluttede i oktober 1980. Patienter indskrevet efter 31. marts 1980 blev fulgt i 30 måneder i stedet for 36 måneder. Opfølgningen blev afsluttet i maj 1983.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, fast stikprøve på 985 patienter. Kvalificerede patienter blev tildelt en behandlingsgruppe, der brugte intermitterende åndedræt med positivt tryk, eller til en kontrolgruppe, der brugte en drevet forstøver til behandling 3-4 gange om dagen. Behandlingerne fortsatte i 3 år. Endepunkter relateret til livskvalitet og åndedrætsfunktion og -evne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 30 til 74, som var ambulante og havde symptomatisk kronisk bronkitis eller emfysem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • John Hodgkin, Loma Linda University Medical Center
  • Philip Hopewell, San Francisco General Hospital
  • David Levin, University of Oklahoma
  • Paul Stevens, Baylor College of Medicine
  • Elizabeth Wright, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1976

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. maj 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: IPPB
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieprotokol
  3. Studieformularer
  4. Håndbog for procedurer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner