Étude clinique de la respiration intermittente à pression positive (IPPB)

ARRIÈRE-PLAN:

La respiration intermittente en pression positive peut être un traitement d'appoint utile pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. C'est cependant assez cher; de plus, en 1976, son efficacité thérapeutique n'avait pas été déterminée. Bien que l'efficacité de l'IPPB ait été étudiée auparavant, l'influence d'un traitement à long terme n'était pas connue pour les raisons suivantes : les individus étudiés étaient trop peu nombreux et n'étaient pas assignés au hasard aux groupes de traitement, les groupes de patients n'étaient pas homogènes et et l'état fonctionnel n'étaient pas bien documentés, et les descriptions précises de la manière dont l'IPPB était administré n'étaient pas enregistrées.

Sur la base de ces faits, une conférence sur les bases scientifiques de la thérapie respiratoire, coparrainée par l'American Thoracic Society et la Division des maladies pulmonaires, a émis une recommandation pour développer une étude clinique contrôlée de l'IPPB. Des contrats ont été attribués à cinq centres cliniques et à un centre de données en novembre 1976. La planification du procès s'est terminée en novembre 1977. Le recrutement a commencé en avril 1978 pour les 985 personnes qui ont participé à cet essai et s'est terminé en octobre 1980. Les patients inscrits après le 31 mars 1980 ont été suivis pendant 30 mois au lieu de 36 mois. Le suivi s'est terminé en mai 1983.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Échantillon fixe randomisé de 985 patients. Les patients éligibles ont été affectés à un groupe de traitement utilisant une respiration à pression positive intermittente ou à un groupe témoin utilisant un nébuliseur électrique pour un traitement 3 à 4 fois par jour. Les traitements se sont poursuivis pendant 3 ans. Critères d'évaluation liés à la qualité de vie et à la fonction et à la capacité respiratoires.