Az időszakos pozitív nyomású légzés (IPPB) klinikai vizsgálata

HÁTTÉR:

Az időszakos pozitív nyomású légzés hasznos kiegészítő terápia lehet krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. Ez azonban meglehetősen drága; ráadásul 1976-ban a kezelés hatékonyságát nem határozták meg. Bár az IPPB hatékonyságát korábban tanulmányozták, a hosszú távú kezelés hatása a következő okok miatt nem volt ismert: A vizsgált személyek túl kevesen voltak, és nem véletlenszerűen osztották be őket a kezelési csoportokba, a betegcsoportok nem voltak homogének és klinikai és a funkcionális állapot nem volt jól dokumentálva, és nem rögzítették az IPPB beadásának módjának pontos leírását.

Ezen tények alapján az Amerikai Mellkasi Társaság és a Tüdőbetegségek Osztálya által társfinanszírozott, a légzőterápia tudományos alapjairól szóló konferencia ajánlást adott ki az IPPB ellenőrzött klinikai vizsgálatának kidolgozására. 1976 novemberében öt klinikai központnak és egy adatközpontnak ítélték oda a szerződéseket. A tárgyalás tervezése 1977 novemberében ért véget. A toborzás 1978 áprilisában kezdődött azon 985 személy számára, akik részt vettek ebben a perben, és 1980 októberében ért véget. Az 1980. március 31. után beiratkozott betegeket 36 hónap helyett 30 hónapig követték. A nyomon követés 1983 májusában fejeződött be.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Randomizált, rögzített minta 985 betegből. A jogosult betegeket egy szakaszos pozitív nyomású légzést alkalmazó kezelési csoportba, vagy egy olyan kontrollcsoportba osztották be, amely elektromos porlasztót használ a napi 3-4 alkalommal történő kezeléshez. A kezelések 3 évig folytatódtak. Az életminőséggel és a légzésfunkcióval és képességgel kapcsolatos végpontok.