Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie intermitentního přetlakového dýchání (IPPB)

13. dubna 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zhodnotit účinnost léčby dlouhodobého intermitentního přetlakového dýchání (IPPB) při použití jako doplněk k celkové péči o ambulantní pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí. Hodnocení porovnávalo použití IPPB s použitím poháněného nebulizéru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Intermitentní přetlakové dýchání může být užitečnou doplňkovou terapií u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Je to však poměrně drahé; navíc v roce 1976 nebyla stanovena jeho léčebná účinnost. Ačkoli účinnost IPPB byla dříve studována, vliv dlouhodobé léčby nebyl znám z následujících důvodů: Studovaných jedinců bylo příliš málo a nebyli náhodně rozděleni do léčebných skupin, skupiny pacientů nebyly homogenní a jejich klinické a funkční stav nebyl dobře zdokumentován a přesné popisy způsobu, jakým byla IPPB podávána, nebyly zaznamenány.

Na základě těchto skutečností vydala konference Scientific Basis of Respiratory Therapy, kterou spoluorganizovala American Thoracic Society a Division of Lung Diseases, doporučení vypracovat řízenou klinickou studii IPPB. Smlouvy byly uděleny pěti klinickým centrům a datovému centru v listopadu 1976. Plánování soudu skončilo v listopadu 1977. Nábor začal v dubnu 1978 pro 985 jednotlivců, kteří se zúčastnili tohoto soudu, a skončil v říjnu 1980. Pacienti zařazení po 31. březnu 1980 byli sledováni po dobu 30 měsíců namísto 36 měsíců. Následné sledování bylo dokončeno v květnu 1983.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, fixní vzorek 985 pacientů. Vhodní pacienti byli zařazeni do léčebné skupiny používající přerušované přetlakové dýchání nebo do kontrolní skupiny používající poháněný nebulizér pro léčbu 3-4krát denně. Léčba pokračovala 3 roky. Koncové body související s kvalitou života a respirační funkcí a schopností.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku 30 až 74 let, kteří byli ambulantní a měli symptomatickou chronickou bronchitidu nebo emfyzém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • John Hodgkin, Loma Linda University Medical Center
  • Philip Hopewell, San Francisco General Hospital
  • David Levin, University of Oklahoma
  • Paul Stevens, Baylor College of Medicine
  • Elizabeth Wright, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1976

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: IPPB
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB nebo certifikaci výjimky z kontroly IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  2. Protokol studie
  3. Studijní formuláře
  4. Manuál postupů

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit