Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne przerywanego oddychania dodatnim ciśnieniem (IPPB)

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ocena skuteczności długoterminowego przerywanego leczenia oddychaniem dodatnim ciśnieniem (IPPB), stosowanego jako uzupełnienie ogólnej opieki ambulatoryjnej nad pacjentami ambulatoryjnymi z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. W ocenie porównano stosowanie IPPB z użyciem zasilanego nebulizatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem może być użyteczną terapią wspomagającą u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Jest to jednak dość drogie; ponadto w 1976 r. nie określono skuteczności jej leczenia. Chociaż skuteczność IPPB była wcześniej badana, wpływ długotrwałego leczenia nie był znany z następujących powodów: Badane osoby były zbyt małe i nie zostały losowo przydzielone do grup terapeutycznych, grupy pacjentów nie były jednorodne, a ich kliniczna i stan funkcjonalny nie były dobrze udokumentowane, a dokładny opis sposobu podawania IPPB nie został odnotowany.

W oparciu o te fakty, konferencja na temat naukowych podstaw terapii oddechowej, współsponsorowana przez Amerykańskie Towarzystwo Klatki Piersiowej i Oddział Chorób Płuc, wydała zalecenie opracowania kontrolowanych badań klinicznych nad IPPB. Kontrakty zostały przyznane pięciu centrom klinicznym i centrum danych w listopadzie 1976 roku. Planowanie procesu zakończyło się w listopadzie 1977 roku. Rekrutacja rozpoczęła się w kwietniu 1978 roku dla 985 osób biorących udział w tym badaniu i zakończyła się w październiku 1980 roku. Pacjenci zapisani po 31 marca 1980 r. byli obserwowani przez 30 miesięcy zamiast 36 miesięcy. Obserwację zakończono w maju 1983 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, ustalona próba 985 pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do grupy terapeutycznej stosującej przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem lub do grupy kontrolnej stosującej zasilany nebulizator do leczenia 3-4 razy dziennie. Leczenie kontynuowano przez 3 lata. Punkty końcowe związane z jakością życia oraz funkcją i zdolnością oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 74 lat, którzy byli chodzący i mieli objawowe przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedmę płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • John Hodgkin, Loma Linda University Medical Center
  • Philip Hopewell, San Francisco General Hospital
  • David Levin, University of Oklahoma
  • Paul Stevens, Baylor College of Medicine
  • Elizabeth Wright, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1976

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: IPPB
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywanie danych.
  2. Protokół badania
  3. Formularze Studiów
  4. Podręcznik procedur

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj