B型肝炎免疫グロブリンによるB型肝炎の母子感染の遮断

バックグラウンド：

台湾における B 型肝炎ウイルスの垂直感染に関するベースライン研究では、すべての妊婦の 15% が B 型肝炎抗原の持続的なキャリアであり、生まれたばかりの赤ちゃんの 40% が生後 6 か月の間に長期の抗原血症を発症したことが明らかになりました。 台湾では急性肝炎、肝硬変、肝癌の発生率が高く、これらの疾患の患者は健康な人に比べて B 型肝炎抗原の有病率が 5 倍から 6 倍高かった。 台湾およびその他の第三世界におけるこの疾患の重要な公衆衛生上の問題を考慮して、この試験は、抗原に対する高レベルの抗体を有する B 型肝炎免疫グロブリンが問題と闘う上で有用であるかどうかという重要な問題に答えようとしました。 .

205 人の赤ちゃんがこの研究に受け入れられました。この研究は実際には、グレーター ニューヨークのコミュニティ ブラッド カウンシルとの契約を通じて台湾で実施されました。 これらの研究には、HBsAg 補体結合力価が 1:8 以上の母親から生まれた赤ちゃんのみが含まれていました。 出生時に、母親から血液を採取し、乳児から臍帯血を採取しました。 乳児が生後 1、3、6、12、24、36 か月のときに、母親と赤ちゃんの両方からフォローアップの血液を採取しました。 さらに、すべての家族の家族の接触者は、この期間中に少なくとも 1 回出血しました。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、固定サンプル。 合計 205 人の新生児が、分娩後 72 時間以内に、高力価の B 型肝炎免疫グロブリン、標準免疫グロブリン、またはアルブミン プラセボによる治療に割り当てられました。

この記録に記載されている調査完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されました。