A hepatitis B anyáról csecsemőre történő átvitelének megszakítása hepatitis B immunglobulin segítségével

HÁTTÉR:

A hepatitis B vírus vertikális átvitelével foglalkozó tajvani alapvizsgálat kimutatta, hogy az összes terhes nő 15 százaléka volt tartósan hepatitis B antigén hordozója, és új csecsemőik 40 százalékánál elhúzódó antigenémia alakult ki élete első 6 hónapjában. Az akut hepatitis, cirrhosis és hepatoma előfordulása magas volt Tajvanon, és az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél ötször-hatszor magasabb volt a hepatitis B antigén prevalenciája, mint az egészségeseknél. Tekintettel a betegség Tajvanon és a harmadik világ többi részén fennálló fontos közegészségügyi problémáira, ez a vizsgálat arra a fontos kérdésre kereste a választ, hogy az antigén elleni magas antitestszinttel rendelkező hepatitis B immunglobulin hasznos lenne-e a probléma leküzdésében. .

Kétszázöt csecsemőt fogadtak be a vizsgálatba, amelyet valójában Tajvanon végeztek a Greater New York-i Közösségi Vértanácshoz kötött szerződés alapján. Csak azokat a csecsemőket vonták be ezekbe a vizsgálatokba, akik olyan anyáktól születtek, akiknek a HBsAg komplementkötési titere 1:8 vagy nagyobb volt. Születéskor vért vettek az anyáktól és köldökzsinórvért a csecsemőktől. Az anyától és a babától is 1, 3, 6, 12, 24 és 36 hónapos korukban vettek nyomon követési vért. Ezen túlmenően ebben az időszakban az összes háztartásban élő családot legalább egyszer elvérezték.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Véletlenszerű, kettős vak, rögzített minta. Összesen 205 újszülöttet jelöltek ki magas titerű hepatitis B immunglobulinnal, standard immunglobulinnal vagy albumin placebóval a szüléstől számított 72 órán belül.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.