Unterbrechung der Mutter-Kind-Übertragung von Hepatitis B durch Hepatitis-B-Immunglobulin

HINTERGRUND:

Eine Grundlagenstudie zur vertikalen Übertragung des Hepatitis-B-Virus in Taiwan ergab, dass 15 Prozent aller schwangeren Frauen dauerhafte Träger des Hepatitis-B-Antigens waren und dass 40 Prozent ihrer Neugeborenen während der ersten 6 Lebensmonate eine protrahierte Antigenämie entwickelten. Die Inzidenz von akuter Hepatitis, Zirrhose und Hepatom war in Taiwan hoch, und Patienten mit diesen Störungen hatten eine fünf- bis sechsmal höhere Prävalenz des Hepatitis-B-Antigens als gesunde Personen. Angesichts der erheblichen Probleme der öffentlichen Gesundheit durch diese Krankheit in Taiwan und der übrigen Dritten Welt versuchte diese Studie, die wichtige Frage zu beantworten, ob Hepatitis-B-Immunglobulin mit einem hohen Antikörperspiegel gegen das Antigen bei der Bekämpfung des Problems von Nutzen wäre .

205 Babys wurden in die Studie aufgenommen, die tatsächlich auf Taiwan durch einen Vertrag mit dem Community Blood Council of Greater New York durchgeführt wurde. In diese Studien wurden nur jene Babys eingeschlossen, die von Müttern geboren wurden, die HBsAg-Komplement-Fixierungstiter von 1:8 oder höher aufwiesen. Bei der Geburt wurde den Müttern Blut und den Säuglingen Nabelschnurblut entnommen. Sowohl von der Mutter als auch vom Baby wurde Nachsorgeblut entnommen, als die Säuglinge 1, 3, 6, 12, 24 und 36 Monate alt waren. Darüber hinaus wurden in diesem Zeitraum alle Haushaltskontakte mindestens einmal entblutet.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, doppelblinde, feste Stichprobe. Insgesamt 205 Neugeborene wurden innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung einer Behandlung mit hochtitrigem Hepatitis-B-Immunglobulin, Standard-Immunglobulin oder Albumin-Placebo zugeteilt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.