Przerwanie przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B z matki na dziecko przez immunoglobulinę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

TŁO:

Podstawowe badanie dotyczące pionowej transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B na Tajwanie wykazało, że 15 procent wszystkich kobiet w ciąży było trwałymi nosicielkami antygenu zapalenia wątroby typu B, a u 40 procent ich nowych dzieci rozwinęła się przedłużająca się antygenemia w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia. Częstość występowania ostrego zapalenia wątroby, marskości wątroby i wątrobiaka była wysoka na Tajwanie, a pacjenci z tymi zaburzeniami mieli pięciokrotnie do sześciokrotnie wyższą częstość występowania antygenu zapalenia wątroby typu B niż osoby zdrowe. Biorąc pod uwagę ważne problemy zdrowia publicznego związane z tą chorobą na Tajwanie i w pozostałych krajach Trzeciego Świata, ta próba miała na celu odpowiedź na ważne pytanie, czy immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z wysokim poziomem przeciwciał przeciwko antygenowi byłaby użyteczna w zwalczaniu problemu .

Do badania, które faktycznie przeprowadzono na Tajwanie na podstawie umowy z Community Blood Council of Greater New York, przyjęto dwieście pięć dzieci. Do badań włączono tylko te dzieci urodzone przez matki, u których miano wiązania dopełniacza HBsAg wynosiło 1:8 lub więcej. Po urodzeniu pobierano krew od matek i krew pępowinową od niemowląt. Krew kontrolną uzyskano zarówno od matki, jak i dziecka, gdy niemowlęta miały 1, 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy. Ponadto wszystkie kontakty rodzinne w gospodarstwie domowym zostały wykrwawione co najmniej raz w tym okresie.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, podwójnie ślepa, ustalona próba. W sumie 205 noworodków przydzielono do leczenia immunoglobuliną o wysokim mianie wirusa zapalenia wątroby typu B, standardową immunoglobuliną lub albuminą placebo w ciągu 72 godzin od porodu.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).