Přerušení přenosu hepatitidy B z matky na kojence pomocí imunitního globulinu hepatitidy B

POZADÍ:

Základní studie o vertikálním přenosu viru hepatitidy B na Tchaj-wanu odhalila, že 15 procent všech těhotných žen bylo trvalými přenašečkami antigenu hepatitidy B a že u 40 procent jejich novorozenců se během prvních 6 měsíců života vyvinula protrahovaná antigenémie. Výskyt akutní hepatitidy, cirhózy a hepatomu byl na Tchaj-wanu vysoký a pacienti s těmito poruchami měli pětkrát až šestkrát vyšší prevalenci antigenu hepatitidy B než zdravé osoby. Vzhledem k závažným problémům veřejného zdraví této choroby na Tchaj-wanu a ve zbytku třetího světa se tato studie snažila odpovědět na důležitou otázku, zda by byl imunoglobulin proti hepatitidě B s vysokou hladinou protilátek proti antigenu užitečný v boji proti tomuto problému. .

Dvě stě pět dětí bylo přijato do studie, která byla ve skutečnosti provedena na Tchaj-wanu na základě smlouvy s Community Blood Council of Greater New York. Do těchto studií byly zahrnuty pouze děti narozené matkám, které měly titry fixace komplementu HBsAg 1:8 nebo vyšší. Při narození byla odebrána krev od matek a pupečníková krev od kojenců. Následná krev byla odebrána matce i dítěti, když byly kojenci ve věku 1, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců. Kromě toho byly během tohoto období alespoň jednou vykrváceny všechny rodinné kontakty v domácnosti.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, dvojitě zaslepený, fixní vzorek. Celkem 205 novorozencům bylo přiděleno k léčbě vysokým titrovým imunoglobulinem proti hepatitidě B, standardním imunoglobulinem nebo albuminovým placebem do 72 hodin po porodu.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).