Прерывание передачи гепатита В от матери ребенку с помощью иммуноглобулина гепатита В

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Базовое исследование вертикальной передачи вируса гепатита В на Тайване показало, что 15 процентов всех беременных женщин были стойкими носителями антигена гепатита В и что у 40 процентов их новорожденных детей развилась затяжная антигенемия в течение первых 6 месяцев жизни. Заболеваемость острым гепатитом, циррозом печени и гепатомой была высокой на Тайване, и у пациентов с этими заболеваниями распространенность антигена гепатита В была в пять-шесть раз выше, чем у здоровых людей. Учитывая важные проблемы общественного здравоохранения, связанные с этим заболеванием на Тайване и в остальной части третьего мира, это исследование было направлено на то, чтобы ответить на важный вопрос о том, будет ли иммуноглобулин против гепатита В с высоким уровнем антител против антигена полезным в борьбе с этой проблемой. .

Двести пять младенцев были приняты в исследование, которое фактически проводилось на Тайване по контракту с Общественным советом крови Большого Нью-Йорка. В эти исследования были включены только те дети, рожденные от матерей с титрами связывания комплемента HBsAg 1:8 или выше. При рождении брали кровь у матерей и пуповинную кровь у младенцев. Последующие образцы крови были получены как от матери, так и от ребенка в возрасте 1, 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев. Кроме того, все контакты домохозяйства и семьи хотя бы один раз за этот период были обескровлены.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная, двойная слепая, фиксированная выборка. В общей сложности 205 новорожденных получали лечение иммуноглобулином с высоким титром гепатита В, стандартным иммуноглобулином или плацебо с альбумином в течение 72 часов после родов.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).