Interrupção da transmissão materno-infantil da hepatite B por meio da imunoglobulina da hepatite B

FUNDO:

Um estudo de linha de base sobre a transmissão vertical do vírus da hepatite B em Taiwan revelou que 15% de todas as mulheres grávidas eram portadoras persistentes do antígeno da hepatite B e que 40% de seus bebês desenvolveram uma antigenemia prolongada durante os primeiros 6 meses de vida. A incidência de hepatite aguda, cirrose e hepatoma foi alta em Taiwan, e os pacientes com esses distúrbios tiveram uma prevalência cinco a seis vezes maior de antígeno da hepatite B do que pessoas saudáveis. Dados os importantes problemas de saúde pública desta doença em Taiwan e no resto do Terceiro Mundo, este estudo procurou responder à importante questão de saber se a imunoglobulina da hepatite B com um alto nível de anticorpo contra o antígeno seria útil no combate ao problema .

Duzentos e cinco bebês foram aceitos no estudo, que na verdade foi conduzido em Taiwan por meio de um contrato com o Community Blood Council of Greater New York. Apenas os bebês nascidos de mães com títulos de fixação de complemento de HBsAg de 1:8 ou mais foram incluídos nesses estudos. Ao nascer, o sangue era obtido das mães e o sangue do cordão umbilical dos bebês. Os sangues de acompanhamento foram obtidos da mãe e do bebê quando os bebês tinham 1, 3, 6, 12, 24 e 36 meses de idade. Além disso, todos os contatos familiares domésticos foram sangrados pelo menos uma vez durante este período.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra fixa randomizada, duplo-cega. Um total de 205 recém-nascidos foi designado para tratamento com alto título de imunoglobulina para hepatite B, imunoglobulina padrão ou placebo de albumina dentro de 72 horas após o parto.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).