Interruzione della trasmissione materno-infantile dell'epatite B per mezzo dell'immunoglobulina dell'epatite B

SFONDO:

Uno studio di base sulla trasmissione verticale del virus dell'epatite B a Taiwan ha rivelato che il 15% di tutte le donne incinte erano portatrici persistenti dell'antigene dell'epatite B e che il 40% dei loro neonati sviluppava un'antigenemia prolungata durante i primi 6 mesi di vita. L'incidenza di epatite acuta, cirrosi ed epatoma era alta a Taiwan e i pazienti con questi disturbi avevano una prevalenza dell'antigene dell'epatite B da cinque a sei volte superiore rispetto alle persone sane. Dati gli importanti problemi di salute pubblica di questa malattia a Taiwan e nel resto del Terzo Mondo, questo studio ha cercato di rispondere all'importante domanda se l'immunoglobulina dell'epatite B con un alto livello di anticorpi contro l'antigene sarebbe utile per combattere il problema .

Duecentocinque bambini sono stati accettati nello studio, che in realtà è stato condotto a Taiwan attraverso un contratto con il Community Blood Council of Greater New York. In questi studi sono stati inclusi solo i bambini nati da madri che avevano titoli di fissazione del complemento HBsAg di 1:8 o superiori. Alla nascita, il sangue veniva prelevato dalle madri e il cordone ombelicale dai neonati. I sangue di follow-up sono stati ottenuti sia dalla madre che dal bambino quando i bambini avevano 1, 3, 6, 12, 24 e 36 mesi di età. Inoltre, tutti i contatti familiari familiari sono stati dissanguati almeno una volta durante questo periodo.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Campione randomizzato, in doppio cieco, fisso. Un totale di 205 neonati è stato assegnato al trattamento con immunoglobuline anti-epatite B ad alto titolo, immunoglobuline standard o albumina placebo entro 72 ore dal parto.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).