Hepatiitti B:n leviämisen estäminen äidiltä lapselle hepatiitti B -immuuniglobuliinin avulla

TAUSTA:

Hepatiitti B -viruksen vertikaalista leviämistä Taiwanissa koskeva perustutkimus paljasti, että 15 prosenttia kaikista raskaana olevista naisista oli pysyviä hepatiitti B -antigeenin kantajia ja että 40 prosentilla heidän uusista vauvoistaan ​​kehittyi pitkittynyt antigenemia kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Akuutin hepatiittien, kirroosin ja hepatooman ilmaantuvuus oli korkea Taiwanissa, ja näitä sairauksia sairastavilla potilailla hepatiitti B -antigeenin esiintyvyys oli viisin- tai kuusinkertainen verrattuna terveisiin ihmisiin. Ottaen huomioon tämän taudin merkittävät kansanterveysongelmat Taiwanissa ja muualla kolmannessa maailmassa, tällä tutkimuksella pyrittiin vastaamaan tärkeään kysymykseen siitä, olisiko B-hepatiitti-immuuniglobuliinista, jossa on korkea antigeenin vasta-ainepitoisuus, hyötyä ongelman torjunnassa. .

Kaksisataaviisi vauvaa hyväksyttiin tutkimukseen, joka itse asiassa suoritettiin Taiwanissa Greater New Yorkin Community Blood Councilin kanssa tehdyn sopimuksen kautta. Näihin tutkimuksiin otettiin mukaan vain ne vauvat, jotka syntyivät äideiltä, ​​joiden HBsAg-komplementin sitoutumistiitterit olivat 1:8 tai enemmän. Syntyessä verta saatiin äideiltä ja napanuoraverta vauvoista. Seurantaveret otettiin sekä äidiltä että vauvalta, kun vauvat olivat 1, 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden ikäisiä. Lisäksi kaikista kotitalouksien perhekontakteista laskettiin verta ainakin kerran tänä aikana.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kiinteä näyte. Yhteensä 205 vastasyntynyttä määrättiin hoitoon korkeatiitterisellä hepatiitti B -immunoglobuliinilla, tavallisella immuuniglobuliinilla tai albumiiniplasebolla 72 tunnin sisällä synnytyksestä.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.