Onderbreking van de overdracht van hepatitis B van moeder op kind door middel van hepatitis B-immunoglobuline

ACHTERGROND:

Een basisonderzoek naar de verticale overdracht van het hepatitis B-virus in Taiwan onthulde dat 15 procent van alle zwangere vrouwen aanhoudende dragers waren van hepatitis B-antigeen en dat 40 procent van hun nieuwe baby's een langdurige antigenemie ontwikkelden tijdens de eerste 6 maanden van hun leven. De incidentie van acute hepatitis, cirrose en hepatoma was hoog in Taiwan, en patiënten met deze aandoeningen hadden een vijf- tot zesvoudig hogere prevalentie van hepatitis B-antigeen dan gezonde personen. Gezien de belangrijke volksgezondheidsproblemen van deze ziekte in Taiwan en de rest van de Derde Wereld, trachtte deze proef de belangrijke vraag te beantwoorden of hepatitis B-immunoglobuline met een hoog gehalte aan antilichamen tegen het antigeen nuttig zou zijn bij de bestrijding van het probleem. .

Tweehonderdvijf baby's werden toegelaten tot de studie, die feitelijk op Taiwan werd uitgevoerd via een contract met de Community Blood Council van Greater New York. Alleen die baby's van moeders die HBsAg-complementfixatietiters van 1:8 of hoger hadden, werden in deze onderzoeken opgenomen. Bij de geboorte werd bloed verkregen van de moeders en navelstrengbloed van de zuigelingen. Follow-upbloed werd verkregen van zowel de moeder als de baby toen de baby's 1, 3, 6, 12, 24 en 36 maanden oud waren. Bovendien werden in deze periode alle gezinscontacten van het huishouden minstens één keer verbloed.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, dubbelblinde, vaste steekproef. In totaal werden 205 pasgeborenen binnen 72 uur na bevalling toegewezen aan behandeling met hepatitis B-immunoglobuline met een hoge titer, standaard immunoglobuline of albumine-placebo.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.