顆粒球輸血研究

バックグラウンド：

感染症は、悪性疾患の化学療法を受けている患者の主要な死因のままです。 これらの患者の敗血症と高い死亡率の問題に対する 1 つのアプローチは、顆粒球輸血の治療的使用でした。 連続フロー遠心分離を採用した収集技術の改善により、顆粒球減少症患者の感染症の治療への応用を研究するのに十分な数の、単一の正常なドナーからの顆粒球の収集が可能になりました。 研究により、顆粒球減少症に関連するグラム陰性微生物による敗血症の治療における補助としての顆粒球輸血の有効性が実証されました。

この研究の目的は、（1）顆粒球を予防的に投与された患者で感染を予防できるかどうか、および（2）顆粒球を治療的に投与された患者で感染からの回復が促進されたかどうかを判断することでした。 どちらの試験も、顆粒球を投与されなかったコントロールを利用しました。

1976 年 9 月に 4 つの契約が授与されました。 予防的顆粒球輸血の有効性を評価するために設計されたプロトコルは、1977 年末に完成しました。 治療試験のプロトコルは 1978 年 4 月に完成しました。 予防試験では約 90 人の患者が、治療試験では 51 人の患者が無作為化されました。 募集と介入の段階は 1980 年 2 月に終了しました。 裁判は終了しました。

デザインの物語:

予防試験および治療試験：無作為化、非盲検、逐次。 適格な患者は、毎日の顆粒球輸血または顆粒球輸血なしに無作為に割り付けられました。

この記録に記載されている研究の完了日は、この研究記録の引用セクションに記載されている最初の出版物から推測されました。