Granulocyta transzfúziós vizsgálat

HÁTTÉR:

A fertőzés továbbra is a fő halálok a rosszindulatú betegségek miatt kemoterápiában részesülő betegek körében. A szeptikémia és a magas mortalitás problémájának egyik megközelítése ezeknél a betegeknél a granulocita transzfúzió terápiás alkalmazása volt. A folyamatos áramlási centrifugálást alkalmazó gyűjtési technikák fejlesztése lehetővé tette, hogy egyetlen, normál donortól elegendő mennyiségben gyűjtsenek granulocitákat ahhoz, hogy tanulmányozzák alkalmazásukat granulocitopéniás betegek fertőzéseinek kezelésében. A vizsgálatok igazolták a granulocita-transzfúziók hatásosságát a granulocitopéniával összefüggő Gram-negatív mikroorganizmusok okozta szeptikémia kezelésében.

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy (1) megelőzhetők-e a fertőzések azoknál a betegeknél, akik profilaktikusan granulocitákat kaptak, és (2) hogy segített-e a fertőzésből való felépülés azoknál a betegeknél, akik terápiásan granulocitákat kaptak. Mindkét vizsgálatban olyan kontrollokat használtak, akik nem kaptak granulocitát.

1976 szeptemberében négy szerződést ítéltek oda. A profilaktikus granulocita transzfúziók hatékonyságának értékelésére tervezett protokoll 1977 végén készült el. A terápiás vizsgálat protokollja 1978 áprilisában készült el. Körülbelül 90 beteget randomizáltak a profilaktikus vizsgálatban és 51-et a terápiás vizsgálatban. A toborzási és beavatkozási szakasz 1980 februárjában ért véget. A tárgyalás lezárult.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Profilaktikus próba és terápiás próba: randomizált, nem vak, szekvenciális. A jogosult betegeket randomizálták napi granulocita transzfúzióra, vagy granulocita transzfúzióra nem.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátumára a vizsgálati rekord Idézetek szakaszában felsorolt ​​első publikációból következtettek.