Исследование трансфузии гранулоцитов

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Инфекция остается основной причиной смерти пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний. Одним из подходов к решению проблемы септицемии и высокой смертности у этих больных было терапевтическое использование трансфузий гранулоцитов. Усовершенствования методов сбора с использованием центрифугирования с непрерывным потоком позволили собрать гранулоциты от одного нормального донора в достаточном количестве для изучения их применения при лечении инфекций у пациентов с гранулоцитопенией. Исследования продемонстрировали эффективность трансфузий гранулоцитов в качестве дополнения к терапии септицемии, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, ассоциированными с гранулоцитопенией.

Цели исследования заключались в том, чтобы определить (1) можно ли предотвратить инфекции у пациентов, получавших гранулоциты профилактически, и (2) способствовало ли выздоровление от инфекции пациентам, получавшим гранулоциты терапевтически. В обоих испытаниях использовали контроли, которым не вводили гранулоциты.

Четыре контракта были заключены в сентябре 1976 года. Протокол, предназначенный для оценки эффективности профилактических трансфузий гранулоцитов, был завершен в конце 1977 г. Протокол терапевтического испытания был завершен в апреле 1978 года. Приблизительно 90 пациентов были рандомизированы в профилактическом испытании и 51 в терапевтическом испытании. Фаза вербовки и вмешательства закончилась в феврале 1980 года. Суд завершился.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Профилактическое исследование и терапевтическое исследование: рандомизированное, неслепое, последовательное. Подходящие пациенты были рандомизированы для ежедневных трансфузий гранулоцитов или без трансфузий гранулоцитов.

Дата завершения исследования, указанная в этом отчете, была выведена из первой публикации, указанной в разделе «Цитаты» этого отчета об исследовании.