Étude de transfusion de granulocytes

CONTEXTE:

L'infection reste une cause majeure de décès chez les patients recevant une chimiothérapie pour des maladies malignes. Une approche au problème de la septicémie et de la mortalité élevée chez ces patients était l'utilisation thérapeutique des transfusions de granulocytes. L'amélioration des techniques de collecte, employant la centrifugation en flux continu, a permis la collecte de granulocytes d'un seul donneur normal en nombre suffisant pour étudier leur application dans le traitement des infections chez les patients granulocytopéniques. Des études ont démontré l'efficacité des transfusions de granulocytes comme complément dans le traitement de la septicémie due à des micro-organismes Gram négatifs associés à une granulocytopénie.

Les objectifs de l'étude étaient de déterminer (1) si les infections pouvaient être prévenues chez les patients ayant reçu des granulocytes à titre prophylactique et (2) si la guérison de l'infection était facilitée chez les patients ayant reçu des granulocytes à titre thérapeutique. Les deux essais utilisaient des témoins qui n'avaient reçu aucun granulocyte.

Quatre contrats ont été attribués en septembre 1976. Le protocole destiné à évaluer l'efficacité des transfusions prophylactiques de granulocytes a été achevé fin 1977. Le protocole de l'essai thérapeutique a été achevé en avril 1978. Environ 90 patients ont été randomisés dans l'essai prophylactique et 51 dans l'essai thérapeutique. La phase de recrutement et d'intervention s'est terminée en février 1980. Le procès est terminé.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Essai prophylactique et essai thérapeutique : randomisé, non aveugle, séquentiel. Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir des transfusions quotidiennes de granulocytes ou aucune transfusion de granulocytes.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été déduite de la première publication répertoriée dans la section Citations de ce dossier d'étude.