Granulocytttransfusjonsstudie

BAKGRUNN:

Infeksjon er fortsatt en viktig dødsårsak hos pasienter som får kjemoterapi for ondartede sykdommer. En tilnærming til problemet med septikemi og høy dødelighet hos disse pasientene var terapeutisk bruk av granulocytttransfusjoner. Forbedringer i innsamlingsteknikker, ved bruk av kontinuerlig strømningssentrifugering, tillot innsamling av granulocytter fra en enkelt, normal donor i tilstrekkelig antall til å studere deres anvendelse i behandlingen av infeksjoner hos granulocytopeniske pasienter. Studier hadde vist effektiviteten av granulocytttransfusjoner som et tillegg i behandlingen av septikemi på grunn av gramnegative mikroorganismer assosiert med granulocytopeni.

Målet med studien var å bestemme (1) om infeksjoner kunne forebygges hos pasienter som mottok granulocytter profylaktisk og (2) om restitusjon fra infeksjon ble hjulpet hos pasienter som fikk granulocytter terapeutisk. Begge forsøkene brukte kontroller som ikke mottok granulocytter.

Fire kontrakter ble tildelt i september 1976. Protokollen designet for å evaluere effektiviteten av profylaktiske granulocytttransfusjoner ble fullført i slutten av 1977. Protokollen for den terapeutiske utprøvingen ble fullført i april 1978. Omtrent 90 pasienter ble randomisert i den profylaktiske studien og 51 i den terapeutiske studien. Rekrutterings- og intervensjonsfasen ble avsluttet i februar 1980. Rettssaken er avsluttet.

DESIGN NARRATIV:

Profylaktisk prøve og terapeutisk prøve: randomisert, ikke-blind, sekvensiell. Kvalifiserte pasienter ble randomisert til daglige granulocytttransfusjoner eller ingen granulocytttransfusjoner.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble utledet fra den første publikasjonen som er oppført i Citations-delen av denne studieposten.