粒细胞输注研究

背景：

感染仍然是因恶性疾病接受化疗的患者死亡的主要原因。 解决这些患者败血症和高死亡率问题的一种方法是治疗性使用粒细胞输注。 收集技术的改进，采用连续流动离心，允许从单个正常供体收集足够数量的粒细胞，以研究它们在粒细胞减少患者感染治疗中的应用。 研究表明，粒细胞输注作为辅助治疗由与粒细胞减少症相关的革兰氏阴性微生物引起的败血症的疗效。

该研究的目的是确定 (1) 预防性接受粒细胞治疗的患者是否可以预防感染，以及 (2) 治疗性接受粒细胞治疗的患者是否有助于从感染中恢复。 两项试验均使用未接受粒细胞的对照。

1976 年 9 月授予了四份合同。 旨在评估预防性粒细胞输注功效的方案于 1977 年底完成。 治疗试验方案于 1978 年 4 月完成。 大约 90 名患者被随机分配到预防性试验中，51 名患者被随机分配到治疗性试验中。 招募和干预阶段于 1980 年 2 月结束。 审判已经结束。

设计叙述：

预防性试验和治疗性试验：随机、非盲、顺序。 符合条件的患者被随机分配到每天进行粒细胞输注或不进行粒细胞输注。

本记录中列出的研究完成日期是从本研究记录的引文部分中列出的第一份出版物中推断出来的。