Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie transfuzji granulocytów

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ocena terapii transfuzyjnej granulocytami pod kątem jej skuteczności profilaktycznej i terapeutycznej w zapobieganiu i wspomaganiu powrotu do zdrowia po zakażeniu. Próby badawcze przeprowadzono jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Zakażenia pozostają główną przyczyną śmierci pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu chorób nowotworowych. Jednym ze sposobów podejścia do problemu posocznicy i wysokiej śmiertelności u tych pacjentów było zastosowanie terapeutyczne transfuzji granulocytów. Ulepszenia technik pobierania, wykorzystujące wirowanie w przepływie ciągłym, umożliwiły pobranie granulocytów od jednego, normalnego dawcy w wystarczającej liczbie do zbadania ich zastosowania w leczeniu zakażeń u pacjentów z granulocytopenią. W badaniach wykazano skuteczność transfuzji granulocytów jako wspomagania terapii posocznicy wywołanej przez drobnoustroje Gram-ujemne związane z granulocytopenią.

Celem badania było ustalenie (1) czy można zapobiegać infekcjom u pacjentów otrzymujących granulocyty profilaktycznie oraz (2) czy powrót do zdrowia po infekcji był wspomagany u pacjentów otrzymujących granulocyty terapeutycznie. W obu badaniach wykorzystano grupę kontrolną, która nie otrzymała granulocytów.

We wrześniu 1976 roku przyznano cztery kontrakty. Protokół mający na celu ocenę skuteczności profilaktycznych transfuzji granulocytów został ukończony pod koniec 1977 roku. Protokół próby terapeutycznej zakończono w kwietniu 1978 roku. Około 90 pacjentów przydzielono losowo do badania profilaktycznego i 51 do badania terapeutycznego. Faza rekrutacji i interwencji zakończyła się w lutym 1980 roku. Proces się zakończył.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie profilaktyczne i badanie terapeutyczne: randomizowane, nieślepe, sekwencyjne. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codzienne transfuzje granulocytów lub nie otrzymujących transfuzji granulocytów.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została wywnioskowana z pierwszej publikacji wymienionej w sekcji Cytaty tego zapisu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie profilaktyczne: mężczyźni i kobiety w wieku 12 lat lub starsi, którzy byli w pierwszej fazie indukcyjnej chemioterapii ostrej białaczki, którzy mieli ciężką neutropenię i którzy nie mieli udokumentowanej infekcji.

Próba terapeutyczna: mężczyźni i kobiety, dowolna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Robert Gale, University of California
  • Geoffrey Herzig, Washington University School of Medicine
  • Ronald Strauss, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1976

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1981

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301 (Yasar Calıskan)
  • N01-HB-6-2970 (Inny numer grantu/finansowania: US NIH Contract Number)
  • N01-HB-6-2971 (Inny numer grantu/finansowania: US NIH Contract Number)
  • N01-HB-6-2972 (Inny numer grantu/finansowania: US NIH Contract Number)
  • N01-HB-6-2973 (Inny numer grantu/finansowania: US NIH Contract Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transfuzje leukocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj