Granulocyttransfusionsstudie

BAKGRUND:

Infektion är fortfarande en viktig dödsorsak hos patienter som får kemoterapi för maligna sjukdomar. Ett tillvägagångssätt för problemet med septikemi och hög mortalitet hos dessa patienter var den terapeutiska användningen av granulocyttransfusioner. Förbättringar i insamlingstekniker, med användning av kontinuerlig flödescentrifugering, möjliggjorde insamling av granulocyter från en enda normal donator i tillräckligt antal för att studera deras tillämpning vid behandling av infektioner hos granulocytopena patienter. Studier hade visat effekten av granulocyttransfusioner som ett komplement i behandlingen av septikemi på grund av gramnegativa mikroorganismer associerade med granulocytopeni.

Syftet med studien var att fastställa (1) om infektioner kunde förebyggas hos patienter som mottagit granulocyter profylaktiskt och (2) om tillfrisknande från infektion underlättades hos patienter som fick granulocyter terapeutiskt. Båda försöken använde kontroller som inte fick några granulocyter.

Fyra kontrakt tilldelades i september 1976. Protokollet utformat för att utvärdera effektiviteten av profylaktiska granulocyttransfusioner slutfördes i slutet av 1977. Protokollet för den terapeutiska prövningen slutfördes i april 1978. Cirka 90 patienter randomiserades i den profylaktiska prövningen och 51 i den terapeutiska prövningen. Rekryterings- och interventionsfasen avslutades i februari 1980. Rättegången har avslutats.

DESIGNBERÄTTELSE:

Profylaktisk prövning och terapeutisk prövning: randomiserad, icke-blind, sekventiell. Kvalificerade patienter randomiserades till dagliga granulocyttransfusioner eller inga granulocyttransfusioner.

Studiens slutdatum som anges i denna post härleddes från den första publikationen som anges i avsnittet Citations i denna studiepost.