びまん性線維性肺疾患
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
線維性肺疾患は、肺の非感染性疾患の 15 ～ 20% を占めます。 特発性肺線維症は、線維性肺疾患の 10 の一般的なグループの 1 つであり、症状の発症から平均 4 ～ 5 年以内に死に至る慢性の壊滅的な病気です。 これらの患者の 5 ～ 10% はコルチコステロイドに反応しますが、残りの患者に対する既知の治療法はありません。
サルコイドーシスは、罹患臓器、特に肺およびリンパ組織における類上皮細胞肉芽腫の形成を特徴とする全身性疾患であり、臨床経過は患者ごとに大きく異なり、場合によっては自然に解決します。 他の場合では、断続的な肺炎が発生し、肺機能が永久に失われる可能性があります。 自然治癒しない肺サルコイドーシス患者では、コルチコステロイドの断続的な大量投与は、従来の高用量コルチコステロイドよりも優れている可能性があります。
デザインの物語:
無作為化された非盲検のシクロホスファミドとプレドニゾンの比較試験では、特発性肺線維症の 25 人から 50 人の患者がプレドニゾンまたはシクロホスファミドによる治療に割り当てられました。 薬物療法の 52 週間の終わりに、両方のグループが従来の医学療法を使用して治療されました。 非ランダム化ダプソン試験では、10 人の線維症患者がダプソンとプレドニゾンで 1 年間治療されました。 二重盲検ランダム化メチルプレドニゾロン試験では、25 人から 50 人の患者が低用量メチルプレドニゾロンを投与され、さらにすべての患者が高用量メチルプレドニゾロン治療またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられ、1 年間にわたって毎週間隔があけられました。 無作為二重盲検高用量コルチコステロイド試験では、肺サルコイドーシス患者 25 人から 50 人が、高用量メチルプレドニゾロンまたはプラセボの短期集中コースを 6 週間受けました。
この記録に記載されている研究の完了日は、この研究記録の引用セクションに記載されている最後の出版物から推測されました。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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