- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000596
Diffus fibrotisk lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
De fibrotiske lungesykdommene representerer 15 til 20 prosent av de ikke-smittsomme lidelsene i lungen. Idiopatisk lungefibrose, en av de 10 generelle gruppene av fibrotiske lungelidelser, er en kronisk og ødeleggende sykdom som resulterer i død innen gjennomsnittlig 4 til 5 år fra symptomdebut. Selv om 5 til 10 prosent av disse pasientene reagerer på kortikosteroider, er det ingen kjent behandling for resten.
Sarcoidose, en generalisert lidelse karakterisert ved dannelse av epiteloidcellegranulom i berørte organer, spesielt lunge- og lymfoidvev, har et klinisk forløp som varierer betydelig fra pasient til pasient, og i noen tilfeller går det over spontant. I andre tilfeller utvikler det seg intermitterende lungebetennelse, noe som kan føre til permanent tap av lungefunksjon. Store intermitterende doser kortikosteroider kan være bedre enn konvensjonelle høydose kortikosteroider hos pasienter med pulmonal sarkoidose som ikke har gått over spontant.
DESIGN NARRATIV:
I den randomiserte, ikke-blinde studien av cyklofosfamid versus prednison ble 25 til 50 pasienter med idiopatisk lungefibrose tildelt behandling med prednison eller cyklofosfamid. På slutten av 52 uker med medikamentell behandling ble begge gruppene behandlet med konvensjonelle medisinske terapier. I den ikke-randomiserte dapsonstudien ble 10 fibrotiske pasienter behandlet med dapson og prednison i ett år. I den dobbeltblinde, randomiserte metylprednisolonstudien ble 25 til 50 pasienter gitt lavdose metylprednisolon, og i tillegg ble alle pasienter randomisert til enten høydose metylprednisolonbehandling eller placebo med ukentlige intervaller i ett år. I den randomiserte, dobbeltblinde, høydose kortikosteroidstudien ble 25 til 50 pasienter med pulmonal sarkoidose gitt en kort intens kur med høydose metylprednisolon eller placebo i 6 uker.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble utledet fra den siste publikasjonen som er oppført i Citations-delen av denne studieposten.
Studietype
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Lungesykdommer
- Lungefibrose
- Sarcoidose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Cyklofosfamid
- Prednison
- Dapsone
Andre studie-ID-numre
- 402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
Kliniske studier på cyklofosfamid
-
The Christie NHS Foundation TrustAvsluttetCD19 Positivt Non-Hodgkin lymfomStorbritannia
-
Uprety ShraddhaPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchUkjent
-
Yonsei UniversityFullførtBrystkreftKorea, Republikken
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...UkjentAplastisk anemi IdiopatiskPakistan
-
Lagos State UniversityUkjentHematologisk abnormitetNigeria
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Ortho Biotech, Inc.FullførtInvasiv brystkreftForente stater
-
German Breast GroupGerman Adjuvant Breast Cancer GroupFullført
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullført
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterUkjentInfiltrerende kanal- og lobulært karsinom in situ | Invasiv lobulært brystkarsinom | Inflammatorisk brystkarsinomPuerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtNon-Hodgkins lymfom | CNS lymfom | CNS hjernekreftForente stater