Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffus fibrotisk lungesykdom

For å bestemme effekten av cyklofosfamid sammenlignet med prednison, dapson eller høydose intermitterende "puls"-terapi med metylprednisolon hos pasienter med idiopatisk lungefibrose. Også for å evaluere bruken av intermitterende, kortvarige, høydose intravenøse kortikosteroider hos pasienter med sarkoidose. Det var faktisk fire separate kliniske studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

De fibrotiske lungesykdommene representerer 15 til 20 prosent av de ikke-smittsomme lidelsene i lungen. Idiopatisk lungefibrose, en av de 10 generelle gruppene av fibrotiske lungelidelser, er en kronisk og ødeleggende sykdom som resulterer i død innen gjennomsnittlig 4 til 5 år fra symptomdebut. Selv om 5 til 10 prosent av disse pasientene reagerer på kortikosteroider, er det ingen kjent behandling for resten.

Sarcoidose, en generalisert lidelse karakterisert ved dannelse av epiteloidcellegranulom i berørte organer, spesielt lunge- og lymfoidvev, har et klinisk forløp som varierer betydelig fra pasient til pasient, og i noen tilfeller går det over spontant. I andre tilfeller utvikler det seg intermitterende lungebetennelse, noe som kan føre til permanent tap av lungefunksjon. Store intermitterende doser kortikosteroider kan være bedre enn konvensjonelle høydose kortikosteroider hos pasienter med pulmonal sarkoidose som ikke har gått over spontant.

DESIGN NARRATIV:

I den randomiserte, ikke-blinde studien av cyklofosfamid versus prednison ble 25 til 50 pasienter med idiopatisk lungefibrose tildelt behandling med prednison eller cyklofosfamid. På slutten av 52 uker med medikamentell behandling ble begge gruppene behandlet med konvensjonelle medisinske terapier. I den ikke-randomiserte dapsonstudien ble 10 fibrotiske pasienter behandlet med dapson og prednison i ett år. I den dobbeltblinde, randomiserte metylprednisolonstudien ble 25 til 50 pasienter gitt lavdose metylprednisolon, og i tillegg ble alle pasienter randomisert til enten høydose metylprednisolonbehandling eller placebo med ukentlige intervaller i ett år. I den randomiserte, dobbeltblinde, høydose kortikosteroidstudien ble 25 til 50 pasienter med pulmonal sarkoidose gitt en kort intens kur med høydose metylprednisolon eller placebo i 6 uker.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble utledet fra den siste publikasjonen som er oppført i Citations-delen av denne studieposten.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1978

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 1983

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. februar 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på cyklofosfamid

Abonnere