- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000596
Diffuusi fibroottinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Fibroottiset keuhkosairaudet edustavat 15-20 prosenttia keuhkojen ei-tarttuvista sairauksista. Idiopaattinen keuhkofibroosi, yksi 10 yleisestä fibroottisten keuhkosairauksien ryhmästä, on krooninen ja tuhoisa sairaus, joka johtaa kuolemaan keskimäärin 4–5 vuoden kuluessa oireiden alkamisesta. Vaikka 5–10 prosenttia näistä potilaista reagoi kortikosteroideihin, lopulle ei ole tunnettua hoitoa.
Sarkoidoosi, yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista epiteelisolujen granulooman muodostuminen sairastuneisiin elimiin, erityisesti keuhkoihin ja lymfoidikudoksiin, on kliininen kulku, joka vaihtelee huomattavasti potilaasta toiseen ja joissakin tapauksissa paranee spontaanisti. Muissa tapauksissa kehittyy ajoittaista pneumoniittia, joka voi johtaa pysyvään keuhkojen toiminnan menetykseen. Suuret jaksottaiset kortikosteroidiannokset voivat olla parempia kuin tavanomaiset suuriannoksiset kortikosteroidit potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi, joka ei ole parantunut spontaanisti.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistetussa, ei-sokkoutetussa syklofosfamidi-prednisonitutkimuksessa 25–50 idiopaattista keuhkofibroosia sairastavaa potilasta määrättiin prednisoni- tai syklofosfamidihoitoon. 52 viikon lääkehoidon lopussa molempia ryhmiä hoidettiin käyttämällä tavanomaisia lääketieteellisiä hoitoja. Ei-satunnaistetussa dapsonitutkimuksessa 10 fibroottista potilasta hoidettiin dapsonilla ja prednisonilla vuoden ajan. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa metyyliprednisolonitutkimuksessa 25–50 potilaalle annettiin pieniannoksinen metyyliprednisoloni, ja lisäksi kaikki potilaat satunnaistettiin joko suuren annoksen metyyliprednisolonihoitoon tai lumelääkkeeseen viikon välein vuoden ajan. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, suuriannoksisessa kortikosteroiditutkimuksessa 25–50 potilaalle, joilla oli keuhkosarkoidoosi, annettiin lyhyt intensiivinen kuuri suuriannoksista metyyliprednisolonia tai lumelääkettä 6 viikon ajan.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on päätelty viimeisestä julkaisusta, joka on lueteltu tämän tutkimustietueen Viittaukset-osiossa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkofibroosi
- Sarkoidoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Syklofosfamidi
- Prednisoni
- Dapsone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta