Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusi fibroottinen keuhkosairaus

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Syklofosfamidin vaikutusten määrittäminen verrattuna prednisoniin, dapsoniin tai suuriannoksiseen ajoittaiseen "pulssi"-hoitoon metyyliprednisolonilla potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi. Arvioida myös ajoittaisten, lyhytaikaisten, suuriannoksisten suonensisäisten kortikosteroidien käyttöä sarkoidoosipotilailla. Itse asiassa oli neljä erillistä kliinistä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Fibroottiset keuhkosairaudet edustavat 15-20 prosenttia keuhkojen ei-tarttuvista sairauksista. Idiopaattinen keuhkofibroosi, yksi 10 yleisestä fibroottisten keuhkosairauksien ryhmästä, on krooninen ja tuhoisa sairaus, joka johtaa kuolemaan keskimäärin 4–5 vuoden kuluessa oireiden alkamisesta. Vaikka 5–10 prosenttia näistä potilaista reagoi kortikosteroideihin, lopulle ei ole tunnettua hoitoa.

Sarkoidoosi, yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista epiteelisolujen granulooman muodostuminen sairastuneisiin elimiin, erityisesti keuhkoihin ja lymfoidikudoksiin, on kliininen kulku, joka vaihtelee huomattavasti potilaasta toiseen ja joissakin tapauksissa paranee spontaanisti. Muissa tapauksissa kehittyy ajoittaista pneumoniittia, joka voi johtaa pysyvään keuhkojen toiminnan menetykseen. Suuret jaksottaiset kortikosteroidiannokset voivat olla parempia kuin tavanomaiset suuriannoksiset kortikosteroidit potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi, joka ei ole parantunut spontaanisti.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistetussa, ei-sokkoutetussa syklofosfamidi-prednisonitutkimuksessa 25–50 idiopaattista keuhkofibroosia sairastavaa potilasta määrättiin prednisoni- tai syklofosfamidihoitoon. 52 viikon lääkehoidon lopussa molempia ryhmiä hoidettiin käyttämällä tavanomaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja. Ei-satunnaistetussa dapsonitutkimuksessa 10 fibroottista potilasta hoidettiin dapsonilla ja prednisonilla vuoden ajan. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa metyyliprednisolonitutkimuksessa 25–50 potilaalle annettiin pieniannoksinen metyyliprednisoloni, ja lisäksi kaikki potilaat satunnaistettiin joko suuren annoksen metyyliprednisolonihoitoon tai lumelääkkeeseen viikon välein vuoden ajan. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, suuriannoksisessa kortikosteroiditutkimuksessa 25–50 potilaalle, joilla oli keuhkosarkoidoosi, annettiin lyhyt intensiivinen kuuri suuriannoksista metyyliprednisolonia tai lumelääkettä 6 viikon ajan.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on päätelty viimeisestä julkaisusta, joka on lueteltu tämän tutkimustietueen Viittaukset-osiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 1978

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 1983

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Tilaa