Enfermedad pulmonar fibrótica difusa

ANTECEDENTES:

Las enfermedades pulmonares fibróticas representan del 15 al 20 por ciento de los trastornos no infecciosos del pulmón. La fibrosis pulmonar idiopática, uno de los 10 grupos generales de trastornos pulmonares fibróticos, es una enfermedad crónica y devastadora que provoca la muerte en un promedio de 4 a 5 años desde el inicio de los síntomas. Aunque del 5 al 10 por ciento de estos pacientes responden a los corticosteroides, no existe un tratamiento conocido para el resto.

La sarcoidosis, un trastorno generalizado caracterizado por la formación de granulomas de células epitelioides en los órganos afectados, especialmente el pulmón y el tejido linfoide, tiene un curso clínico que varía considerablemente de un paciente a otro y, en algunos casos, se resuelve espontáneamente. En otros casos, se desarrolla neumonitis intermitente, que puede resultar en una pérdida permanente de la función pulmonar. Las dosis intermitentes altas de corticosteroides pueden ser superiores a las dosis altas de corticosteroides convencionales en pacientes con sarcoidosis pulmonar que no se ha resuelto espontáneamente.

NARRATIVA DE DISEÑO:

En el ensayo aleatorizado, no ciego, ciclofosfamida versus prednisona, de 25 a 50 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática fueron asignados al tratamiento con prednisona o ciclofosfamida. Al final de las 52 semanas de terapia con medicamentos, ambos grupos fueron tratados con terapias médicas convencionales. En el ensayo de dapsona no aleatorizado, 10 pacientes fibróticos fueron tratados con dapsona y prednisona durante un año. En el ensayo aleatorio doble ciego de metilprednisolona, ​​de 25 a 50 pacientes recibieron dosis bajas de metilprednisolona y, además, todos los pacientes fueron asignados al azar a un tratamiento con dosis altas de metilprednisolona o placebo a intervalos semanales durante un año. En el ensayo aleatorizado, doble ciego, de dosis altas de corticosteroides, de 25 a 50 pacientes con sarcoidosis pulmonar recibieron un curso breve e intenso de metilprednisolona en dosis altas o un placebo durante 6 semanas.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se dedujo de la última publicación que figura en la sección Citas de este registro del estudio.